Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Fluoxetina, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
No tome Fluoxetina Mabo
Tenga especial cuidado con Fluoxetina Mabo
Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Fluoxetina Mabo no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años.
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina Mabo sólo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.
Además, existe sólo información limitada en lo que respecta a la seguridad a largo plazo de Fluoxetina Mabo en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir Fluoxetina Mabo a pacientes menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica cuando decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe Fluoxetina Mabo a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando Fluoxetina Mabo.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este medicamento durante el embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.
En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay informes que sugieren un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardiaco. Esta probabilidad aumentó a cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres tomaron fluoxetina. Usted junto con su médico puede decidir que mientras está embarazada es mejor que deje de tomar fluoxetina poco a poco. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando fluoxetina.
Si toma fluoxetina en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando fluoxetina para poderle aconsejar.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Fluoxetina Mabo. Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como Fluoxetina Mabo podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.
Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
Durante el tratamiento con Fluoxetina Mabo puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Fluoxetina Mabo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Fluoxetina Mabo
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluoxetina Mabo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Trague las cápsulas con agua. No las mastique.
La dosis normal es:
Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.
Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina Mabo.
Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día. Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si usted no ha mejorado, deberá reconsiderarse el tratamiento.
Pacientes de edad avanzada: Si es usted un paciente de edad avanzada, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.
Pacientes con insuficiencia hepática: Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Fluoxetina Mabo en días alternos.
Si toma más Fluoxetina Mabo de la que debiera
Si usted toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte inmediatamente a su médico. Si puede lleve consigo el envase de Fluoxetina Mabo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardiacos (como latidos irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van de la excitación al coma.
Si olvidó tomar Fluoxetina Mabo
No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.
Si interrumpe el tratamiento con Fluoxetina Mabo
No deje de tomar Fluoxetina Mabo a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted siga tomando su medicamento.
No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a sentirse mejor.
Asegúrese de no quedarse sin medicamento.
Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Fluoxetina Mabo: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.
La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Mabo son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.
Al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Mabo, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis de una a dos semanas. Esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Fluoxetina Mabo, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Fluoxetina Mabo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos pacientes han padecido:
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: escalofríos, sudores, sofocos, fatiga.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
Niños y adolescentes (8 a 18 años): Tienen un mayor riesgo de efectos adverso, como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad. Además fluoxetina puede disminuir el crecimiento o retrasar la maduración sexual.
Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su médico inmediatamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fluoxetina Mabo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar Fluoxetina Mabo a temperatura superior a 30ºC.
Conservar protegido de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras
El principio activo es fluoxetina. Cada cápsula dura con tiene 22,4 mg de hidrocloruro de fluoxetina, equivalentes a 20 mg de fluoxetina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, estearato de magnesio. Los componentes de la cápsula de gelatina son: gelatina, agua, índigo carmín (E-132), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).
Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas de color verde. Cada envase contiene blisters de 14, 28 ó 60 cápsulas.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
MABO-FARMA S.A.
Calle Rejas 2, planta 1 28821-Coslada
Madrid
España
Responsable de la fabricación:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300, km. 30,500.
28802-Alcalá de Henares.
Madrid España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas
FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA ALMUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
FLUOXETINA ALMUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA APOTEX 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA APOTEX 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA APOTEX 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA ARISTO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA ARISTO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 60 comprimidos
FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 14 comprimidos
FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos
FLUOXETINA ASOL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
FLUOXETINA ASOL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA AUROBINDO 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA AUROBINDO 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA AUROBINDO 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA AUROVITAS 20 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
FLUOXETINA AUROVITAS 20 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas
FLUOXETINA CINFA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA CINFA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA CINFA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 60 comprimidos
FLUOXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 14 comprimidos
FLUOXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 28 comprimidos
FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG,56 cápsulas
FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG 500 cápsulas
FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 70 ml
FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 140 ml
FLUOXETINA PENSA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
FLUOXETINA PENSA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
FLUOXETINA PHARMAVIC 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA PHARMAVIC 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas
FLUOXETINA PHARMAVIC 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas
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FLUOXETINA STADAFARMA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas
FLUOXETINA STADAFARMA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA STADAFARMA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
FLUOXETINA SUMOL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
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FLUOXETINA TARBIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas
FLUOXETINA TARBIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas
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FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas
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FLUOXETINA VIATRIS 20 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA VIATRIS 20 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas
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FLUOXETINA VIR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas
FLUOXETINA VIR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas
FLUOXETINA VIR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas
FLUOXETINA VIR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas