Descubre qué es y para qué se utiliza Fisiologico, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Suero fisiológico 0,9% es una solución de cloruro de sodio en agua. El cloruro de sodio es una sustancia química (comúnmente llamada sal) que se encuentra en la sangre.
Suero fisiológico 0,9% se usa para tratar:
Las situaciones que pueden causar la pérdida de agua y de cloruro de sodio incluyen:
Suero fisiológico 0,9% también puede ser utilizado para suministrar o diluir otros medicamentos para perfusión.
NO se le administrará Suero fisiológico 0,9% si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas:
Si se ha añadido otro medicamento a Suero fisiológico 0,9%, deberá consultar se su prospecto para determinar si puede o no recibir la solución.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o enfermero si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas:
- ha tenido una enfermedad repentina y grave,
- tiene dolor,
- le han operado,
- tiene infecciones, quemaduras o lesión cerebral,
- tiene enfermedades relacionadas con su corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central,
- está tomando ciertos medicamentos (ver más adelante Otros medicamentos y Suero fisiológico 0,9%).Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación son:
- niños
- mujeres (particularmente si están en edad fértil)
- personas que tienen problemas con sus niveles de líquido cerebral, por ejemplo, debido a meningitis, sangrado en el cráneo o una lesión cerebral.
Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:
Esto es especialmente importante con los niños y los bebés (prematuros), ya que pueden retener demasiado sodio debido a que su función renal es inmadura.
Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición dada por perfusión en vena). Durante el tratamiento prolongado con Suero fisiológico 0,9% usted puede necesitar que le den nutrición extra.
Otros medicamentos y Suero fisiológico 0,9%
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
Estos medicamentos pueden causar que el cuerpo acumule sodio y agua, lo que lleva a la inflamación del tejido debido a la acumulación de líquido debajo de la piel (edema) y a presión arterial alta (hipertensión).
- medicación antidiabética (clorpropamida)
medicación para el colesterol (clofibrato)
- algunos medicamento contra el cáncer (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida)
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar la depresión)
- antipsicóticos
- opiáceos para el alivio del dolor grave
- medicamentos para el dolor y/o la inflamación (también conocidos como AINE)
- medicamentos que imitan o fortalecen los efectos de la vasopresina, como desmopresina (utilizada para tratar el aumento de la sed y la micción), terlipresina (utilizada para tratar el sangrado del esófago) y oxitocina (utilizada para inducir el parto)
- medicamentos antiepilépticos (carbamazepina y oxcarbazepina)
- diuréticos
Uso de Suero fisiológico 0,9% con los alimentos y bebidas
Pregunte a su médico acerca de lo que puede comer o beber.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero.
Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá:
Conducción y uso de máquinas
Pida consejo a su médico o enfermero antes de conducir o usar máquinas.
Suero fisiológico 0,9% le será administrado por un médico o un enfermero. Su médico decidirá qué cantidad necesita y cuando le será administrada. Esto dependerá de su edad, peso, estado clínico, la causa de su tratamiento y si la perfusión se utiliza o no para administrarle o diluir otro medicamento.
La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que esté recibiendo.
NO debe recibir Suero fisiológico 0,9% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Generalmente Suero fisiológico 0,9% se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una vena, casi siempre de su brazo; no obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle el medicamento.
Antes y durante la perfusión, su médico controlará:
- la cantidad de líquido en su cuerpo
- la acidez de la sangre y la orina
- la cantidad de electrolitos en su cuerpo (particularmente sodio, en pacientes con alto nivel de vasopresina, o que están tomando otros medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina).
Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. Usted NO debe recibir Suero fisiológico 0,9% de una bolsa que haya sido utilizada parcialmente.
Si recibe más Suero fisiológico 0,9% del que debe
Si le administran demasiado Suero fisiológico 0,9% (sobredosificación), pueden producirse los siguientes síntomas:
Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Suero fisiológico 0,9% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Si interrumpe la perfusión de Suero fisiológico 0,9%
Su médico decidirá si debe dejar de recibir esta perfusión
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915.620.420
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de estos efectos es desconocida.
Niveles bajos de sodio en la sangre que pueden adquirirse durante la hospitalización (hiponatremia nosocomial) y trastorno neurológico relacionado (encefalopatía hiponatrémica aguda).
Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración incluyen:
Otros efectos adversos que se han notificados con productos similares (otras soluciones conteniendo sodio) incluyen:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debe detenerse.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
NO utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No debe recibir este medicamento si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Composición de Suero fisiológico 0,9%
El principio activo es cloruro de sodio: 9 g por litro.
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Suero fisiológico 0,9% es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de polipropileno/poliamida/polietileno (Clear-Flex). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son:
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales tiene las siguientes cantidades:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Vantive Health, S.L.
Polígono Industrial Sector 14
C/Pouet de Camilo 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia) España
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
I-23034 Grosotto (SO)
Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, libre de partículas visibles y el envase intacto. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad de la solución.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Cuando se añadan medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento. Las soluciones que contienen medicamentos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Deseche después de un solo uso.
Deseche cualquier porción sobrante.
No reconecte bolsas parcialmente utilizadas.
Use material estéril para la preparación y administración.
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (Ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”)
Para añadir medicación antes de la administración
Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Suero fisiológico 0,9% en la bolsa Clear-Flex.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario
Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos añadidos a la solución en bolsa Clear-Flex debe ser verificada antes de la adición.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Suero fisiológico 0,9% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, aparición de complejos insolubles o de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de Suero fisiológico 0,9%.
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.
SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 6 bolsas de 2.000 ml
HIDROFUNDIN FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml
PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 1000 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml con 50 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 500 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 250 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 1000 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG ,1 frasco de 100 ml con 50 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 500 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 250 ml
FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml
PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml
PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml
POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN FISIOLÓGICO 9 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 x 500 ml
POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN FISIOLÓGICO 9 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 x 1000 ml
POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml
POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 1000 ml
SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 bolsas de 500 ml
SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 bolsas de 1.000 ml
SUERO FISIOLÓGICO BAXTER 9 mg/ml, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 25 frascos de 50 ml
SUERO FISIOLÓGICO BAXTER 9 mg/ml, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 25 frascos de 100 ml
SUERO FISIOLÓGICO BAXTER 9 mg/ml, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 frascos de 500 ml
SUERO FISIOLÓGICO BAXTER 9 mg/ml, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 250 ml
SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral, 1 ampolla de 10 ml (MPClassic)
SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral, 1 ampolla de 20 ml (MPClassic)
SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral,20 ampollas de 20 ml ((MP Classic)
SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral,20 ampollas de 10 ml (MP Classic)
SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral, 100 ampollas de 10 ml (MPBassic)
SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral, 100 ampollas de 20 ml (MPBassic)
SUERO FISIOLOGICO ISOTONICO PEREZ GIMENEZ, 1 frasco de 25 ml
SUERO FISIOLOGICO ISOTONICO PEREZ GIMENEZ, 1 frasco de 50 ml
SUERO FISIOLOGICO SERRA PAMIES AMPOLLAS, 1 ampolla de 10 ml
SUERO FISIOLOGICO SERRA PAMIES AMPOLLAS, 1 ampolla de 5 ml
SUERO FISIOLOGICO SERRA PAMIES AMPOLLAS, 100 ampollas de 10 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 250 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml
