2. Qué necesita saber antes de tomar Feldene 10 mg cápsulas duras
No tome piroxicam
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si ha tenido úlcera, sangrado o perforación de estómago o intestino
- Si tiene úlcera, sangrado o perforación de estómago o intestino
- Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).
- Si está tomando otros AINEs, incluyendo AINEs selectivos de la COX-2 y ácido acetilsalicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
- Si está tomando anticoagulantes, como la warfarina, cumarinas o los nuevos anticoagulantes orales entre los que están el apixaban, dabigatran y rivaroxaban, para prevenir los coágulos sanguíneos.
- Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam, otros AINEs y otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en capas o escamas), reacciones vesiculo-bullosas (síndrome de Stevens- Johnson que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrólisis epidérmica tóxica, (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la piel), o si ha presentado otros síntomas de alergia como crisis de asma, congestión nasal grave u otra reacción alérgica como picor de piel, erupción, hinchazón de la cara, los labios o la lengua que le produjera dificultad para respirar o pitos en el pecho
- Si padece una enfermedad grave del hígado o riñón
- Si padece insuficiencia cardiaca grave
- Si padece trastornos de la coagulación
- Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo
Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam. Consulte con su médico inmediatamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Feldene.
Riesgos gastrointestinales
Al igual que el resto de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, Feldene puede causar reacciones graves en el estómago e intestino, tales como dolor, sangrado, ulceración y perforación.
La administración de dosis superiores a 20 mg al día conlleva un aumento del riesgo de presentar efectos adversos gastrointestinales. Los efectos adversos se pueden minimizar si se utilizan las dosis mínimas efectivas durante el periodo de tiempo más corto posible.
Deberá interrumpir el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, como heces negruzcas o sanguinolentas o vómitos con sangre.
Si presenta algún signo o síntoma abdominal nuevo o cualquier complicación gastrointestinal durante el tratamiento, interrumpa el mismo y consulte inmediatamente con su médico.
Riesgos cutáneos
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden ser amenazantes para la vida (síndrome de DRESS, síndrome de Stevens Johnson y necró1isis epidérmica tóxica) con el uso de Feldene. Inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizas, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel que pueden ser amenazantes para la vida, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con e1 uso de Feldene, no debe utilizar Feldene de nuevo en ningún momento.
Si presenta una erupción cutánea o síntomas en la piel, deje de tomar Feldene inmediatamente, busque asesoramiento médico urgente e informe a su médico que está tomando este medicamento.
Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares
Los medicamentos como Feldene se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Otros riesgos
Si es mayor de 70 años, su médico puede disminuir la duración del tratamiento y realizar controles más a menudo, mientras tome piroxicam.
Si está tomando otros medicamentos como corticoides o ciertos medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), o ácido acetilsalicílico para prevenir los trombos sanguíneos, su médico puede prescribirle junto con Feldene un medicamento para proteger su estómago o intestino.
No tome este medicamento si tiene más de 80 años.
Si tiene o ha tenido algún problema médico o algún tipo de alergia o si no está seguro si puede tomar piroxicam, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Asegúrese que el médico está informado acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluidos los adquiridos sin receta médica.
También debe usar Feldene con precaución siguiendo siempre las indicaciones de su médico en las siguientes circunstancias:
- padece una enfermedad moderada o leve de hígado o riñones
- deshidratación severa
- tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre y hacerle creer, por error, que está mejor o que la infección no es grave
- presenta molestias oculares durante el tratamiento con Piroxicam, deberá acudir a un oftalmólogo
- padece asma
- si está tomando anticoagulantes
Uso de Feldene con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre sí. El médico puede limitar el uso de piroxicam y u otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento. Es especialmente importante informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor
- Corticoides, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de multitud de enfermedades como alergias, alteraciones hormonales y enfermedades inflamatorias
- Anticoagulantes como warfarina, cumarinas o los nuevos anticoagulantes orales (apixaban, dabigatran y rivaroxaban) para prevenir los coágulos sanguíneos
- Medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
- Medicamentos para prevenir la agregación plaquetaria como el ácido acetilsalicílico
- Litio (medicamento utilizado en la depresión bipolar)
- Metotrexato (medicamento utilizado en la artritis reumatoide y en el tratamiento de algunos cánceres)
- Ticlopidina (medicamento antiagregante)
- Quinolonas (medicamentos antiinfecciosos)
- Ciertos diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos en la hipertensión arterial)
- Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos orales)
- Ciclosporina, tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados)
- Antihipertensivos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta)
- Trombolíticos (medicamentos utilizados para accidente cerebral o ataque cardíaco)
- Digoxina: el tratamiento conjunto con digoxina y piroxicam no afecta los niveles plasmáticos de ninguno de estos fármacos.
Si presenta alguna de estas situaciones, consulte inmediatamente a su médico.
Toma de Feldene 10 mg cápsulas duras con los alimentos, bebidas y alcohol
Si se toma Feldene 10 mg cápsulas duras con alimentos puede que tarde un poco más en hacer efecto, por tanto, se recomienda tomarlo entre las comidas.
No debe ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento, ya que esto puede incrementar el riesgo de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los AINEs pueden provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Los AINEs pueden afectar a la tendencia de las madres y sus bebés a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado.
A partir de la semana 20 de embarazo, los AINEs pueden provocar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterial) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos pocos días, su médico puede recomendar controles adicionales. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
Su uso durante el tercer trimestre de gestación está contraindicado.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Feldene se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo o va a empezar a hacerlo. No se recomienda el uso de Feldene en madres que están en periodo de lactancia dado que la seguridad clínica no se ha establecido.
Conducción y uso de máquinas
Si usted nota algún mareo, vértigo, alteraciones de la visión o sueño mientras está tomando Feldene, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa hasta que estos síntomas desaparezcan o bien compruebe cómo tolera el medicamento.
Feldene 10 mg cápsulas duras contiene lactosa:
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Feldene 10 mg cápsulas duras
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam. El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas.
Bajo ningún concepto deberá modificar la dosis sin consultar antes con su médico.
El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.
No aumente la dosis:
Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.
Adultos y ancianos:
La dosis máxima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis única diaria.
Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
Uso en niños:
No se recomienda su uso en niños.
Si toma más Feldene 10 mg Cápsulas duras del que debe
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias de su hospital.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Feldene
Tómelo tan pronto como se acuerde. Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la toma siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Feldene 10 mg cápsulas duras
El principio activo es piroxicam. Cada cápsula contiene 10 mg de piroxicam.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, estearato de magnesio y lauril sulfato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Feldene 10 mg cápsulas duras es un medicamento que se presenta en forma de cápsulas duras con cuerpo de color azul y tapa de color granate. Con “Pfizer” impreso en azul y “Feldene 10 mg” impreso en negro. El envase contiene 30 cápsulas duras.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20 B,
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas, Madrid.
Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún, Km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid
o
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle De Porc-Sur-Cisse; B.P. 109
Amboise, Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
