1. Qué es Exviera y para qué se utiliza
Exviera contiene el principio activo dasabuvir. Exviera es un medicamento antiviral empleado para tratar a adultos con hepatitis C (enfermedad infecciosa que afecta al hígado, provocada por el virus de la hepatitis C) crónica (largo plazo).
Exviera actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C siga multiplicándose e infectando nuevas células, eliminando así el virus de la sangre durante un periodo de tiempo.
Exviera comprimidos no es eficaz por sí solo. Se toma siempre con otros medicamentos antivirales que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. Algunos pacientes pueden tomar además otro medicamento antiviral llamado ribavirina. Su médico le indicará qué medicamentos debe tomar con Exviera.
Es muy importante que lea también los prospectos de los otros medicamentos antivirales que toma con Exviera. Si tiene cualquier duda sobre estos medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exviera
No tome Exviera:
- Si es alérgico a dasabuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene problemas hepáticos de moderados a graves distintos de la hepatitis C.
- Si está tomando alguno de los medicamentos que aparecen en la tabla siguiente. Podría experimentar efectos graves o potencialmente mortales si toma Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con alguno de estos medicamentos. Estos medicamentos pueden influir en la actividad de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, y Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pueden influir en la actividad de estos medicamentos.
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Medicamentos que no debe tomar con Exviera
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Medicamento o principio activo
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Indicación del medicamento
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carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
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para tratar la epilepsia
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efavirenz, etravirina, nevirapina
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para tratar la infección por el VIH
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apalutamida, enzalutamida
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para tratar el cáncer de próstata
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medicamentos que contengan etinilestradiol
como la mayoría de las píldoras
anticonceptivas y anillos vaginales de uso
anticonceptivo
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para prevenir el embarazo
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gemfibrozilo
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reducción del colesterol y otros lípidos en la sangre
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mitotane
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para tratar algunos tumores de las glándulas
suprarrenales
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rifampicina
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para tratar las infecciones bacterianas
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hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
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medicamento a base de plantas que se usa para
aliviar la ansiedad y la depresión leve. Este
medicamento se vende sin receta médica
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Si cumple alguna de las condiciones anteriores no tome Exviera. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Exviera.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Exviera si:
- padece alguna enfermedad hepática distinta de la hepatitis C.
- padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
- padece diabetes. Tras comenzar con Exviera puede que necesite un control riguroso de su concentración de glucosa en sangre y/o ajustar sus medicamentos antidiabéticos. Tras comenzar el tratamiento con medicamentos como Exviera, algunos pacientes diabéticos han presentado un nivel de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia).
Cuando tome Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas ya que pueden ser un signo de empeoramiento de los problemas hepáticos:
- Sufre náuseas, vómitos o pierde el apetito.
- Nota una coloración amarillenta en la piel o los ojos.
- Su orina es más oscura de lo normal.
- Confusión.
- Si siente hinchazón en la zona del estómago.
Si cumple alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Exviera.
Hable con su médico si tiene antecedentes de depresión o trastorno psiquiátrico. Se han notificado casos de depresión, pensamientos y comportamientos suicidas en algunos pacientes que estaban tomando este medicamento, sobre todo en aquellos con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica, o en pacientes que tomaban ribavirina junto con este medicamento. Usted o su cuidador deben informar inmediatamente sobre cualquier cambio en su comportamiento o estado de ánimo y sobre cualquier pensamiento suicida que pueda tener.
Análisis de sangre
Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Exviera. Esto permitirá a su médico:
- Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Exviera y durante cuánto tiempo.
- Confirmar si el tratamiento ha funcionado y si ya no tiene el virus de la hepatitis C.
- Vigilar los efectos adversos de Exviera o de los otros antivirales que el médico le indicó tomar con Exviera (como “ombitasvir/paritaprevir/ritonavir” y “ribavirina”).
Niños y adolescentes
No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha estudiado todavía el uso de Exviera en niños y adolescentes.
Toma de Exviera con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Exviera (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Exviera”).
Antes de empezar a tomar Exviera, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos de la tabla siguiente. Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis. Informe también a su médico o farmacéutico antes de tomar Exviera si está tomando anticonceptivos hormonales. Ver sección sobre anticoncepción más abajo.
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Medicamentos cuyo uso debe consultar con el médico antes de empezar a tomar Exviera
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Medicamento o principio activo
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Indicación del medicamento
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alprazolam, diazepam
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para tratar la ansiedad, los ataques de pánico y
los trastornos del sueño
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ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus
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para suprimir el sistema inmunitario
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ciclobenzaprina, carisoprodol
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para espasmos musculares
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dabigatrán
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para diluir la sangre
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deferasirox
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para ayudar a reducir los niveles de hierro en la
sangre
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digoxina, amlodipino
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para tratar los problemas de corazón o tensión
arterial alta
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furosemida
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para evitar la acumulación de líquido en el
organismo
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hidrocodona
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para el dolor
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imatinib
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para tratar algunos tipos de cáncer de la sangre
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levotiroxina
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para tratar problemas de tiroides
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darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir,rilpivirina
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para tratar la infección por el VIH
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omeprazol, lansoprazol, esomeprazol
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para tratar las úlceras de estómago y otros
trastornos digestivos
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rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina,
pitavastatina
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para reducir el colesterol en la sangre
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s-mefenitoina
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para tratar la epilepsia
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teriflunomida
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para tratar la esclerosis múltiple
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sulfasalazina
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para tratar y gestionar la enfermedad
inflamatoria intestinal o para tratar la artritis
reumatoide
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warfarina y otros medicamentos similares
denominados antagonistas de la vitamina K*
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para diluir la sangre
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- Su médico podría considerar aumentar la frecuencia de sus análisis de sangre para comprobar su coagulación sanguínea.
Si cumple alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Exviera.
Embarazo y anticoncepción
Se desconocen los efectos del uso de Exviera durante el embarazo. No se debe usar Exviera durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas eficaces de anticoncepción.
- Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. No se pueden utilizar anticonceptivos que contengan etinilestradiol con Exviera. Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Se debe tener especial precaución si está tomando Exviera con ribavirina. La ribavirina puede causar defectos congénitos graves. La ribavirina puede permanecer durante mucho tiempo en su cuerpo después de interrumpir su uso, por lo tanto es necesario usar un método eficaz de anticoncepción tanto durante el tratamiento como algún tiempo después.
- Existe un riesgo de malformaciones en el feto cuando se administra ribavirina a una paciente que se queda embarazada.
- También hay un riesgo de malformaciones en el feto cuando un hombre está tomando ribavirina y su pareja se queda embarazada.
- Lea atentamente la sección “Anticoncepción” del prospecto de ribavirina. Es importante que ambos, hombre y mujer, lean la información.
- Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Exviera y Ribavirina o en los meses siguientes, debe contactar con su médico inmediatamente.
Lactancia
No debe dar el pecho durante el tratamiento con Exviera. Se desconoce si el principio activo de Exviera (dasabuvir) pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes comunicaron sentirse muy cansados cuando tomaron Exviera junto con otros medicamentos para tratar la infección de hepatitis C. Si se siente cansado, no conduzca ni utilice máquinas.
Exviera contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes
de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Exviera
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Exviera comprimidos no es eficaz por sí solo. Se toma siempre con otros medicamentos antivirales como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. El médico puede recetarle además otro antiviral llamado ribavirina.
Cuánto se tiene que tomar
La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día. Tome un comprimido por la mañana y otro comprimido por la noche.
Cómo se tiene que tomar
- Tome Exviera acompañado de alimentos. El tipo de alimento no es importante.
- Trague el comprimido entero con agua.
- No mastique, triture ni rompa los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo.
Durante cuánto tiempo se tiene que tomar
Tendrá que tomar Exviera durante 8, 12 o 24 semanas. El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento. No deje de tomar Exviera mientras no se lo indique el médico. Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo. De esta forma los medicamentos tendrán las mejores condiciones para eliminar la infección por el virus de la hepatitis C.
Si toma más Exviera del que debe
Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato. Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Si olvidó tomar Exviera
Es importante no omitir ninguna dosis de este medicamento. Si olvidó tomar una dosis y quedan:
- Más de 6 horas hasta la dosis siguiente: tome la dosis olvidada lo antes posible con alimentos.
- Menos de 6 horas hasta la dosis siguiente: omita la dosis olvidada, y después tome la dosis siguiente a la hora programada, acompañada de alimentos.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
