No use Epinitril:
- si es alérgico (hipersensible) al trinitrato de glicerilo, nitratos orgánicos relacionados o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si tiene o ha sufrido recientemente un colapso asociado a hipotensión;
- si sufre dolor de cabeza, vómitos o convulsiones asociadas a un aumento de la presión intracraneal, incluidas las causadas por traumatismo en la cabeza;
- si sufre una insuficiencia cardíaca por obstrucción, por ejemplo, en presencia de un estrechamiento del orificio aórtico o del orificio auriculoventricular del corazón (estenosis aórtica o estenosis mitral, respectivamente) o un engrosamiento fibrótico de la delgada membrana que recubre al corazón (pericarditis constrictiva);
- si está tomando medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil (p.ej., sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE-5). Los nitratos no deben administrarse a los pacientes tratados con sildenafilo o cualquier otro medicamento usado para tratar la disfunción eréctil. Los pacientes tratados actualmente con nitratos no deben tomar sildenafilo ni ningún otro medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil. La combinación de un nitrato con sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE-5 puede provocar una reducción profunda y repentina de la tensión arterial, que puede producir desmayos, pérdida de conocimiento o incluso un ataque al corazón (véase también “Uso de otros medicamentos”);
- si está tomando medicamentos con riociguat, un estimulador de la guanilato ciclasa soluble,
- si sufre una grave bajada de tensión arterial (presión arterial menor de 90 mmHg),
- si sufre una bajada grave del volumen de sangre corporal debido a pérdida de sangre o de fluidos corporales (hipovolemia severa),
- si sufre una anemia grave,
- si sufre una retención de líquidos tóxica en los pulmones (edema pulmonar tóxico).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Epinitril:
- si se retira del tratamiento. La retirada del tratamiento con Epinitril debe ser gradual, sustituyéndose por dosis decrecientes de nitratos orales de acción prolongada;
- si debe someter a resonancia magnética, estimulación eléctrica del corazón para re-establecer el ritmo cardíaco normal (desfibrilación o cardioversión) y antes del tratamiento con calor (diatermia). Retire los parches de Epinitril antes de someterse a estos tratamientos;
- si sufre o ha sufrido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio) o si aparecen rápidamente síntomas de insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca aguda) como dificultad para respirar, sensación de mucho cansancio, hinchazón de piernas. Su médico puede solicitar exámenes de laboratorio de sus funciones cardiovasculares;
- si sufre una grave hipotensión durante el tratamiento con Epinitril, debe considerarse retirar el parche. En caso de colapso o shock, el parche debe retirarse;
- si experimenta un dolor en el pecho (ataque agudo de angina) o si su corazón no bombea suficiente sangre y oxígeno (angina inestable) o en caso de ataque de corazón (infarto de miocardio), no debe usarse Epinitril como un tratamiento inmediato;
- si sufre un fuerte dolor de cabeza o presión arterial baja (hipotensión) anómala. Esto puede ocurrir si la dosis inicial es demasiado alta. Es aconsejable aumentar la dosis progresivamente hasta lograr el efecto óptimo;
- si está tomando otros nitratos o trinitrato de glicerilo sublingual, porque su organismo puede desarrollar una resistencia a los efectos de estas sustancias tras la exposición repetida (tolerancia cruzada);
- si sufre o ha sufrido una presión arterial baja anómala provocada por el trinitrato de glicerilo. En este caso, puede sufrir una frecuencia cardíaca baja (bradicardia paradójica) y un aumento de la angina;
- si sufre una enfermedad del nervio óptico (glaucoma de ángulo cerrado);
- si tiene una oxigenación insuficiente de la sangre (hipoxemia) por una anemia grave o una enfermedad pulmonar o un menor flujo sanguíneo al corazón (insuficiencia cardíaca isquémica); los pacientes en estos problemas médicos pueden sufrir un desequilibrio en la relación ventilación/perfusión que es un índice de la función respiratoria. En estos pacientes, el trinitrato de glicerilo puede empeorar este desequilibrio y causar una disminución de la oxigenación de la sangre;
- si la angina ha sido provocada por un engrosamiento del corazón (miocardiopatía hipertrófica). Los nitratos pueden empeorar este tipo de angina;
- si sufre una mayor frecuencia de ataques de angina durante los períodos sin parche. Puede que su médico quiera volver a evaluar su enfermedad coronaria y considere una adaptación del tratamiento.
- el tratamiento debe de ser suspendido y debe consultar con el médico si experimenta fenómenos de sensibilización de la piel (picor, quemazón, inflamación).
Uso de Epinitril con otros medicamentos
La administración concomitante de medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil (p.ej., sildenafilo o cualquier otro inhibidor de PDE-5) potencia los efectos reductores de la tensión arterial de los nitratos y, por tanto, debe evitarse (véase también “No use Epinitril”).
Debe evitarse el tratamiento simultáneo con riociguat, un estimulador de la guanilato ciclasa soluble, dado que el uso simultáneo puede causar hipotensión (véase también “No use Epinitril”)
El tratamiento concomitante con
- medicamentos usados para disminuir la presión arterial, tales como antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA (para el tratamiento de insuficiencia cardiaca congestiva), beta-bloqueantes(usados para prevenir las arritmias cardiacas), diuréticos, (incrementan la excreción de agua desde el cuerpo), y otros antihipertensivos,
- antidepresivos tricíclicos (medicamentos usados para el tratamiento de la depresión),
- neurolépticos (medicamentos usados para prevenir la psicosis),
- tranquilizantes mayores (sedantes), así como el consumo de alcohol y en asociación con amifostina(medicamento citoprotector en quimioterapia y radioterapia),
- ácido acetilsalicílico (un AINE),
puede potenciar los efectos reductores de la presión arterial de Epinitril.
El tratamiento simultáneo con dihidroergotamina puede disminuir el efecto de Epinitril.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, excepto el ácido acetilsalicílico, pueden disminuir la respuesta terapéutica de Epinitril.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Epinitril no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses a no ser que su médico se lo haya indicado.
Puesto que casi no hay información sobre si el trinitrato de glicerilo se excreta en la leche materna, no se puede excluir un riesgo en la lactancia. Su doctor evaluará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con Epinitril.
No hay datos del efecto de Epinitril sobre la fertilidad en humanos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Al comienzo sobre todo del tratamiento, o durante el ajuste de la dosis, Epinitril puede influir sobre la capacidad de conducir o usar maquinaria, reducir la capacidad de reacción o producirse raramente hipotensión ortostática y mareo, así como excepcionalmente, un síncope tras sobredosificación.
Si usted experimenta estos efectos, debe abstenerse de conducir o utilizar máquinas.
