Descubre qué es y para qué se utiliza Enoxaparina, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Enoxaparina Ledraxen contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Enoxaparina Ledraxen actúa de dos formas.
Se puede usar Enoxaparina Ledraxen para:
• tratar los coágulos que hay en sangre
• evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones:
• antes y después de una operación quirúrgica
• cuando tenga una enfermedad a corto plazo y no pueda moverse durante algún tiempo
• si ha tenido un coágulo de sangre debido al cáncer, para prevenir que se formen más coágulos.
• para evitar la formación de coágulos de sangre cuando tenga angina inestable (una enfermedad en la que no llega suficiente cantidad de sangre al corazón) o después de un ataque al corazón.
• evitar la formación de coágulos de sangre en los tubos del aparato de diálisis (que se emplea en personas que padecen problemas graves de riñón).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción, problemas para respirar o tragar, hinchazón de cara, labios, lengua, cavidad bucal, garganta u ojos.
Enoxaparina Ledraxen no se debe intercambiar con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de heparinas de bajo peso molecular. Esto es porque no son exactamente iguales y no tienen la misma actividad ni las mismas instrucciones de uso.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Enoxaparina Ledraxen si:
retinopatía diabética)
Si le afecta cualquiera de las condiciones mencionadas (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Enoxaparina Ledraxen.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Análisis y controles
Podría tener que realizarse un análisis de sangre antes de empezar a utilizar este medicamento, y mientras lo esté usando; esto es para comprobar el nivel de las células que intervienen en la coagulación (plaquetas) y los niveles de potasio en sangre.
Niños y adolescentes
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de Enoxaparina Ledraxen en niños o adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En caso de que le vayan a realizar una punción lumbar o vaya a someterse a una operación quirúrgica donde se vaya a utilizar una anestesia espinal o epidural, informe a su médico que está usando Enoxaparina Ledraxen.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada y tiene implantada una válvula cardiaca mecánica, podría tener un riesgo mayor de que se formen coágulos en sangre. Su médico hablará con usted de este tema.
Si está en período de lactancia o planea dar el pecho, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Enoxaparina Ledraxen no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Se recomienda que el profesional sanitario anote el nombre comercial y el número de lote del producto que usted esté usando.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
sesión de diálisis.
2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Enoxaparina Ledraxen al día.
Enoxaparina Ledraxen al día.
Se puede usar Enoxaparina Ledraxen en 2 tipos diferentes de ataques al corazón. La cantidad de Enoxaparina Ledraxen que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Ataque al corazón tipo IAMSEST (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST):
Ataque al corazón tipo IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) si es menor de 75 años:
Ataque al corazón tipo IAMCEST si tiene 75 años o más:
7.500 UI (75 mg).
Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP):
Dependiendo de cuándo se le administró la última inyección de Enoxaparina Ledraxen, su médico podría decidir administrarle una dosis adicional de Enoxaparina Ledraxen antes de una intervención ICP. Sería por inyección en vena.
Si puede administrarse usted mismo Enoxaparina Ledraxen, su médico o enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo. Si no está seguro qué hacer, consulte inmediatamente a su médico o enfermera. Si la inyección se realiza bajo la piel de forma correcta (lo que se denomina “inyección subcutánea”), esto ayudará a reducir el dolor y el hematoma en el punto de inyección.
Para reducir el dolor y la aparición de hematomas en el lugar de inyección, es necesario utilizar las jeringas de forma apropiada. Siga las instrucciones con cuidado.
Instrucciones para jeringa sin sistema de seguridad
Antes de realizar la inyección, lávese y séquese las manos. Con una bolita de algodón, limpie (sin frotar) la zona que ha elegido para la inyección.
Elija una zona diferente del estómago para cada inyección.
Puede que aparezca una gota en el extremo de la aguja. Si eso ocurriera, quite la gota antes de realizar la inyección golpeando suavemente el cuerpo de la jeringa (con la aguja apuntado hacia abajo).
La jeringa precargada está lista para su uso inmediato. Elija una zona en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Debe estar a una distancia mínima de 5 cm de su ombligo y hacia los costados. Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90 º), dentro del grueso de un pliegue de piel que el operador esté pellizcando con el pulgar y el índice. Se deberá mantener el pliegue pellizcado durante toda la inyección.
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La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Antes de realizar la inyección, lávese y séquese las manos. Con una bolita de algodón, limpie (sin frotar) la zona que ha elegido para la inyección.
Elija una zona diferente del estómago para cada inyección.
Puede que aparezca una gota en el extremo de la aguja. Si eso ocurriera, quite la gota antes de realizar la inyección golpeando suavemente el cuerpo de la jeringa (con la aguja apuntado hacia abajo).
La jeringa precargada está lista para su uso inmediato. Elija una zona en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Debe estar a una distancia mínima de 5 cm de su ombligo y hacia los costados. Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90 º), dentro del grueso de un pliegue de piel que el operador esté pellizcando con el pulgar y el índice. Se deberá mantener el pliegue pellizcado durante toda la inyección.
Fije la aguja colocando la trampa contra una superficie dura y estable usando una mano. Después presione la trampa hacia abajo. Importante: ¡No use su dedo para fijar la aguja a la trampa! Incline la trampa hasta que la aguja se introduzca en la pieza de plástico emitiendo un clic.
Cuando haya finalizado
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado IIN y le dirá cuándo debe interrumpir, por lo tanto, el tratamiento con Enoxaparina Ledraxen.
Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado IIN y le dirá cuándo empezar a utilizar, por lo tanto, Enoxaparina Ledraxen.
Interrumpa el uso de Enoxaparina Ledraxen. Empiece a tomar el anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de cuando le hubiera tocado la siguiente inyección, y después continúe como habitualmente lo hace.
Deje de tomar el anticoagulante oral directo. No inicie el tratamiento con Enoxaparina Ledraxen hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Enoxaparina Ledraxen, informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema. Si un niño se inyecta o traga Enoxaparina Ledraxen accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó administrarse una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde. No use una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas. Para asegurarse que no olvida ninguna dosis, puede serle de utilidad el uso de un diario.
Es importante que usted siga recibiendo Enoxaparina Ledraxen hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento. Si deja de usarlo, se podría formar un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Efectos adversos graves
Interrumpa el tratamiento con Enoxaparina Ledraxen e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta cualquier signo de reacción alérgica grave (como erupción, problemas para respirar o tragar, hinchazón de la cara, labios, lengua, cavidad bucal, garganta u ojos).
Interrumpa el tratamiento con enoxaparina e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Al igual que otros medicamentos similares para reducir los coágulos en sangre, Enoxaparina Ledraxen podría causar sangrado. Esto podría poner en peligro su vida. En algunos casos el sangrado podría no ser evidente.
Informe inmediatamente a su médico si:
Su médico podría decidir mantenerle bajo estricta observación o cambiar su medicación.
Debe informar inmediatamente a su médico:
Su médico podría solicitar un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
después de un uso prolongado.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar por debajo de 25 °C.
No congelar.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa algún cambio visible en el aspecto de la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Enoxaparina Ledraxen
Cada jeringa precargada de 0,2 ml contiene una actividad anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20 mg) de enoxaparina sódica
Aspecto del producto y contenido del envase
El líquido es transparente, incoloro o de color amarillo claro.
0,2 ml de solución contenida en una jeringa de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color negro (sin sistema de seguridad automático).
Envases de 1, 2, 6, 10, 20 o 50 jeringas precargadas.
Para jeringas de 0,2 ml y 0,4 ml, las jeringas no están graduadas.
Para jeringas de 0,6 ml, 0,8 ml y 1 ml, las jeringas se gradúan.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
FRANCIA
+33 1 47 71 16 98
Responsable de la fabricación
Centre Spécialités Pharmaceutiques (France)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende,
FRANCIA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Germany Enoxaparin Ledraxen
United Kingdom Ledraxen
Sweden: Enoxaparin Ledraxen
Spain: Enoxaparina Ledraxen
France: Enoxaparine Arrow
Latvia: Enoxaparin sodium Ledraxen
Lettonia Enoxaparin sodium Ledraxen
Austria: Enoxaparin Ledraxen
Cyprus: Ledraxen
Czech Republic: Enoxaparin sodium Ledraxen
Estonia: Enoxaparin sodium Ledraxen
Finland: Enoxaparin Ledraxen
Croatia: Enoksaparinnatrij Ledraxen
Ireland: Enoxaparin sodium Ledraxen
Norway Enoxaparin Ledraxen
Poland: Enoxaparin sodium Ledraxen
Portugal: Enoxaparin Ledraxen
Slovakia: Ledraxen
Slovenia: Enoksaparin Ledraxen
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio2023
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento esta disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
