Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Enerzair, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Qué es Enerzair Breezhaler y cómo funciona
Enerzair Breezhaler contiene tres principios activos:
Indacaterol y glicopirronio pertenecen a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Actúan de distintas formas para relajar los músculos de las vías aéreas pequeñas en los pulmones. Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones. Cuando se usan de forma regular, ayudan a que las pequeñas vías aéreas de los pulmones permanezcan abiertas.
El furoato de mometasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides (o esteroides). Los corticosteroides reducen la hinchazón e irritación (inflamación) de las pequeñas vías aéreas en los pulmones y de este modo alivian de forma gradual los problemas respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma.
Para qué se utiliza Enerzair Breezhaler
Enerzair Breezhaler se utiliza como tratamiento regular del asma en adultos.
El asma es una enfermedad pulmonar crónica grave en la que los músculos que rodean las vías respiratorias más pequeñas se estrechan (broncoconstricción) y se inflaman. Los síntomas van y vienen e incluyen dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho y tos.
Debe usar Enerzair Breezhaler cada día tal y como le indique su médico y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas del asma. De este modo asegurará el control de su asma de una manera adecuada. No use este medicamento para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias.
Consulte a su médico si tiene dudas sobre cómo funciona Enerzair Breezhaler o por qué se le ha prescrito este medicamento.
Siga todas las instrucciones de su médico de manera cuidadosa.
No use Enerzair Breezhaler
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Enerzair Breezhaler si cualquiera de las situaciones siguientes le afecta a usted:
Durante el tratamiento con Enerzair Breezhaler
Interrumpa el uso de este medicamento y obtenga ayuda médica inmediatamente si padece cualquiera de las siguientes situaciones:
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños o adolescentes (menores de 18 años de edad) porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Enerzair Breezhaler
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está usando:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico le indicará si puede utilizar Enerzair Breezhaler.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Enerzair Breezhaler contiene lactosa
Este medicamento contiene aproximadamente 25 mg de lactosa por cápsula. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cantidad de Enerzair Breezhaler a inhalar
La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día. Solo necesita inhalar el medicamento una vez al día. No use más dosis de la indicada por su médico.
Debe usar Enerzair Breezhaler cada día, incluso aunque no sienta molestias debidas al asma.
Cuándo inhalar Enerzair Breezhaler
Inhale Enerzair Breezhaler en el mismo momento cada día. Esto le ayudará a controlar sus síntomas a lo largo del día y de la noche. Ayudará también a recordar su uso.
Cómo inhalar Enerzair Breezhaler
Si su envase contiene un sensor para Enerzair Breezhaler
Si sus síntomas no mejoran
Si su asma no mejora o incluso empeora después de que haya comenzado a usar Enerzair Breezhaler, consulte con su médico.
Si usa más Enerzair Breezhaler del que debe
Si accidentalmente inhala demasiado de este medicamento, contacte con su médico u hospital inmediatamente. Puede ser necesaria atención médica.
Si olvidó usar Enerzair Breezhaler
Si olvidó inhalar una dosis en el horario habitual, inhálela lo más pronto posible en ese mismo día. Luego, el día siguiente inhale la siguiente dosis en el horario habitual. No inhale dos dosis en el mismo día.
Si interrumpe el tratamiento con Enerzair Breezhaler
No interrumpa el uso de Enerzair Breezhaler a menos que su médico se lo indique. Los síntomas de su asma pueden reaparecer si interrumpe su utilización.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Interrumpa el uso de Enerzair Breezhaler y obtenga ayuda médica inmediatamente si experimenta algo de lo siguiente:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Otros efectos adversos
A continuación se enumeran otros efectos adversos. Si estos efectos adversos comienzan a ser graves, por favor consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Composición de Enerzair Breezhaler
Aspecto del producto y contenido del envase
En este envase, encontrará un inhalador junto con cápsulas en blísteres. Algunos envases también contienen un sensor. Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo blanco. Tienen el código de producto “IGM150-50-160” impreso en negro encima de dos barras negras en el cuerpo y con el logo del producto impreso en negro y rodeado por una barra negra en la tapa.
Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Envase unitario conteniendo 10 x 1, 30 x 1 o 90 x 1 cápsulas duras, junto con 1 inhalador. Envase conteniendo 30 x 1 cápsulas duras, junto con 1 inhalador y 1 sensor
Envases múltiples que contienen 15 cajas, cada una con 10 x 1 cápsulas junto con 1 inhalador.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublín 4
Irlanda
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nüremberg
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
???????? Novartis Bulgaria EOOD ???: +359 2 489 98 28 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Ceská republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 |
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 |
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111 |
Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 |
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
Ελλ?δα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 |
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
España Laboratorios Menarini, S.A. Tel: +34 93 462 88 00 |
Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 |
Portugal Jaba Recordati, S.A. Tel: +351 21 432 95 00 |
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 |
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 |
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 |
Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κ?προς Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 |
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 |
United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
Instrucciones de uso del inhalador Enerzair Breezhaler
Por favor lea las Instrucciones de Uso completas del inhalador Enerzair Breezhaler antes de su utilización. Estas instrucciones se encuentran disponibles al escanear el código QR o visitando la página web:
www.breezhaler-asthma.eu/enerzair
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ENERZAIR BREEZHALER 114 MICROGRAMOS/46 MICROGRAMOS/136 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA), 30 x 1 cápsulas (dosis unitaria) + 1 inhalador
ENERZAIR BREEZHALER 114 MICROGRAMOS/46 MICROGRAMOS/136 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA), 30 x 1 cápsulas (dosis unitaria) + 1 inhalador + 1 sensor