Descubre qué es y para qué se utiliza Drosbela, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
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Antes de empezar a tomar Drosbelalleflex debe consultar con su médico cómo usar este producto. Antes de empezar a tomar Drosbelalleflex debe leer la información sobre coágulos sanguíneos en la sección 2. Es especialmente importante leer los síntomas de un coágulo sanguíneo; consulte la sección 2 «Coágulos sanguíneos». Antes de empezar a tomar Drosbelalleflex, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes clínicos personales y familiares. El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas. En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debe interrumpir el uso de Drosbelalleflex, o en las que la fiabilidad de Drosbelalleflex puede disminuir. En dichas situaciones, usted no debería mantener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo ni el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Drosbelalleflex altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical. Drosbelalleflex, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. |
No tome Drosbelalleflex:
No debe utilizar Drosbelalleflex si padece alguno de los siguientes trastornos. Si padece alguno de los siguientes trastornos, debe informar a su médico. Su médico le dirá cuál sería el método anticonceptivo alternativo más adecuado.
Información adicional sobre poblaciones especiales
Niños y adolescentes
Drosbelalleflex no está indicado para su uso después de la menopausia.
Mujeres en edad avanzada
Drosbelalleflex no está indicado para su uso después de la menopausia.
Mujeres con insuficiencia hepática
No tome Drosbelalleflex si usted sufre una enfermedad hepática. Ver secciones “No use Drosbelalleflex” y “Advertencias y precauciones”.
Mujeres con insuficiencia renal
No tome Drosbelalleflex si usted está sufriendo un mal funcionamiento de sus riñones o un fallo renal agudo. Ver secciones “No use Drosbelalleflex” y “Advertencias y precauciones”.
Advertencias y precauciones
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¿Cuándo debe contactar con su médico? Solicite atención médica urgente
Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves consulte la sección «Cómo reconocer un coágulo sanguíneo». |
Informe a su médico si padece alguno de estos trastornos.
También debe informar a su médico si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Drosbelalleflex.si una pariente cercana tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama;
COÁGULOS SANGUÍNEOS
La toma de anticonceptivos hormonales combinados como Drosbelalleflex aumenta el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en comparación con no tomarlos. En casos aislados, un coágulo sanguíneo puede bloquear los vasos sanguíneos y causar problemas graves.
Los coágulos sanguíneos pueden desarrollarse
La recuperación tras los coágulos sanguíneos no siempre es completa. En casos aislados pueden presentarse efectos crónicos o, muy raramente, estos pueden ser mortales.
Es importante tener en cuenta que el riesgo global de un coágulo sanguíneo nocivo causado por Drosbelalleflex es bajo.
CÓMO RECONOCER UN COÁGULO SANGUÍNEO
Solicite atención médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
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¿Experimenta alguno de estos signos? |
¿Qué puede estar padeciendo? |
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Trombosis venosa profunda |
Si no está segura consulte a su médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden ser confundidos con un trastorno más leve, como una infección de las vías respiratorias (p. ej., un «resfriado común»). |
Embolia pulmonar |
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Síntomas que se presentan de forma más frecuente en un ojo:
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Trombosis de la vena retiniana (coágulo sanguíneo en el ojo) |
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Infarto de miocardio |
Ocasionalmente, los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden ser breves y con una recuperación total y casi inmediata, pero debe buscar atención médica urgente porque existe el riesgo de sufrir otro accidente. |
Accidente cerebrovascular |
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Coágulos sanguíneos que bloquean otros vasos sanguíneos |
COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA VENA
¿Qué puede suceder si se forma un coágulo sanguíneo en una vena?
¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena es máximo durante el primer año tras de la primera toma de un anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo también puede ser mayor después de reiniciar la toma de un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo u otro producto) tras una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que al no utilizar anticonceptivos hormonales combinados.
Al dejar de usar Drosbelalleflex el riesgo de sufrir un coágulo sanguíneo desciende hasta niveles normales al cabo de algunas semanas.
¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende del riesgo innato de TEV y del tipo de anticonceptivos hormonales combinados que toma.
El riesgo global de sufrir un coágulo sanguíneo en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Drosbelalleflex es bajo.
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Riesgo de desarrollo de coágulo sanguíneo en un año |
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Mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado/parche/anillo y no están embarazadas |
Cerca de 2 mujeres de cada 10.000 |
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Mujeres que usan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato |
Entre 5 y 7 mujeres de cada 10.000 |
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Mujeres que usan Drosbelalleflex |
Entre 9 y 12 mujeres de cada 10.000 |
Factores que aumentan el riesgo de coágulo sanguíneo en una vena
El riesgo de coágulo sanguíneo con Drosbelalleflex es bajo, pero algunos trastornos aumentan el riesgo. El riesgo aumenta:
El riesgo de desarrollo de coágulo sanguíneo aumenta con la cantidad de trastornos que sufre.
Los viajes en avión (> 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de coágulo sanguíneo, especialmente si ya sufre alguno de los factores antes indicados.
Es importante que informe a su médico si cumple alguno de estos supuestos, aunque no está segura. Su médico puede decidir interrumpir la toma de Drosbelalleflex
Si alguna de estos supuestos se altera mientras toma Drosbelalleflex, p. ej., que un familiar cercano sufra una trombosis por causas desconocidas, o si aumenta mucho de peso, informe a su médico.
COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA ARTERIA
¿Qué puede suceder si se forma un coágulo sanguíneo en una arteria?
Al igual que un coágulo sanguíneo en una vena, un coágulo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
Factores que aumentan el riesgo de coágulo sanguíneo en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular debido a la toma de Drosbelalleflex es muy bajo pero puede aumentar:
Si tiene más de una de estas afecciones o si alguna de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser aún mayor.
Si alguno de estos supuestos se altera mientras toma Drosbelalleflex, p. ej., si empieza a fumar, un familiar cercano sufre una trombosis por causas desconocidas o si aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Drosbelalleflex y cáncer
Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que utilizaban píldoras combinadas, pero se desconoce si la causa es el tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que usan anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante que se explore con regularidad las mamas y que se ponga en contacto con su médico si nota cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente tumores malignos en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un dolor abdominal inusualmente fuerte.
Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Drosbelalleflex han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamiento suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que usted esté tomando Drosbelalleflex, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de del intervalo sin comprimidos). Si estos sangrados persisten después de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe investigar la causa.
Qué debe hacer si no tiene la regla durante el intervalo de 4 días sin comprimidos
Si ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha sufrido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es muy poco probable que esté embarazada.
En caso de que el sangrado previsto no se produzca dos veces sucesivas, podría estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente.
Si recibe tratamiento con Drosbelalleflex para retrasar los periodos, normalmente no se produce hemorragia por privación cada 4 semanas sino con una frecuencia reducida, con intervalos de hasta 120 días. Un embarazo inesperado puede ser difícil de reconocer. Si por cualquier motivo cree que podría estar embarazada, debe realizarse una prueba de embarazo. Si el resultado es positivo, o todavía tiene dudas, póngase en contacto con su médico.
No comience con la siguiente tira hasta que no esté segura de que no está embarazada.
Niños y adolescentes
Drosbelalleflex solo está indicado después de la menarquía.
Otros medicamentos y Drosbelalleflex
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Informe al médico en todo momento sobre medicamentos o preparados a base de hierbas que está tomando. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usa Drosbelalleflex. Ellos pueden indicarle si usted debe tomar precauciones anticonceptivas adicionales (p. ej., preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo o, si debe cambiar el uso de algún otro medicamento que esté tomando |
Algunos medicamentos:
- pueden tener influencia en los niveles sanguíneos de Drosbelalleflex
- pueden provocar que este sea menos efectivo en la prevencion del embarazo,
- pueden causar sangrados inesperados.
Entre ellos se incluyen:
Drosbelalleflex puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
No tome Drosbelalleflex si usted tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos medicamentos pueden causar aumentos en los parámetros que miden la función hepática en la sangre (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Drosbelalleflex se puede volver a tomar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte sección “No use Drosbelalleflex”
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de Drosbelalleflexcon los alimentos y bebidas
Drosbelalleflex se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.
Pruebas analíticas
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo
Si usted está embarazada, no debe tomar Drosbelalleflex. Si se queda embarazada mientras toma Drosbelalleflex debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Drosbelalleflex en cualquier momento (consulte también «Si interrumpe el tratamiento con Drosbelalleflex»).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Drosbelalleflex durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar anticonceptivos mientras está en el periodo de lactancia, debe consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Drosbelalleflex tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Drosbelalleflex contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cada tira contiene 24 comprimidos.
Tome un comprimido de Drosbelalleflex todos los días, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero debe tomarlos cada día a la misma hora aproximadamente.
Toma de comprimidos
Fase obligatoria (día 1 a día 24)
Empiece por el comprimido que tiene marcado el día de la semana de que se trate. Cuando se empieza a tomar Drosbelalleflex, los comprimidos se deben tomar de forma ininterrumpida durante un mínimo de 24 días, tras los cuales puede:
- dejar de tomar comprimidos durante un intervalo de 4 días en el que comenzará su periodo menstrual,
- o continuar tomando los comprimidos hasta un máximo de 120 días (vea la fase flexible), lo que retrasará el inicio de su periodo.
Fase flexible (día 25 a día 120)
Entre los días 25 y 120, los comprimidos se pueden tomar de forma ininterrumpida durante un máximo de 120 días (momento en el que se habrán terminado todas las tiras incluidas en este envase). Dentro de este periodo, usted puede decidir si desea retrasar su periodo o iniciar el intervalo de 4 días sin comprimidos.
Si usted ha decidido continuar la toma de comprimidos durante 120 días, vaya directamente alos 4 días sin comprimidos, completando los 120 días de toma de comprimidos.
Su periodo comenzará en el intervalo de 4 días sin comprimidos. Normalmente esto ocasionará sangrado.
Si se produce un sangrado continuo (tres días consecutivos) en la fase flexible (días 25-120), es recomendable iniciar un intervalo de 4 días sin comprimidos, lo que inducirá el periodo. Este intervalo de 4 días sin comprimidos reducirá el número total de días con sangrado.
Intervalo sin comprimidos
El intervalo sin comprimidos nunca debe superar los 4 días de duración y solo debe iniciarse si se han estado tomando los comprimidos de forma ininterrumpida durante 24 días.
Durante el intervalo de 4 días sin comprimidos suele producirse sangrado y es posible que no haya terminado antes de iniciar el siguiente ciclo de comprimidos.
Después de cada intervalo de 4 días sin comprimidos se inicia un nuevo ciclo de toma de una duración mínima de 24 días y un máximo de 120 días. Tras la fase obligatoria de 24 días de toma ininterrumpida de comprimidos, puede decidir iniciar o no un intervalo de 4 días sin comprimidos entre los días 25 y 120.
Se recomienda iniciar una nueva tira, que contiene 24 comprimidos, para cada fase obligatoria y después de un intervalo de 4 días sin comprimidos, para facilitar una correcta administración del producto.
Reglas generales de dosificación:
Preparación de las tiras del blíster
Para llevar un control de la toma diaria del anticonceptivo, cada envase de Drosbelalleflex incluye 35 (5x7) tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana,. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido.
Escoja la tira de la semana que empieza con el día en que toma el primer comprimido. Por ejemplo, si toma su primer comprimido un miércoles, utilice la tira que empieza con «MIE».
A continuación, tiene que pegar la tira semanal en la parte superior de la tira del blíster, donde se indica «Colocar la etiqueta aquí». Ahora tendrá un día marcado por encima de cada comprimido y podrá comprobar visualmente si ha tomado el comprimido. Las flechas indican el orden de toma de los comprimidos.
Si usa Drosbelalleflex de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 4 días en los que no toma comprimidos.
Si tiene tiras del blíster sin acabar, puede tomar los comprimidos restantes durante la fase flexible. Elija una nueva tira semanal con el día de la semana en el que empieza a tomar los comprimidos restantes y colóquela encima del primer comprimido restante que vaya a tomar. Pegue la nueva tira semanal encima de la tira anterior. Vea Preparación de las tiras del blíster.
El nuevo envase deberá recetarse con suficiente antelación, es decir, antes de usar la última tira del envase para garantizar que usted no agota sus existencias de comprimidos.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
¿Cuándo puede empezar con la primera tira del blíster?
Comience a tomar Drosbelalleflex el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Drosbelalleflex el primer día de su menstruación, está protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar los días 2–5 del ciclo, pero en ese caso debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (p. ej., un preservativo) durante los 7 primeros días.
Puede comenzar a tomar Drosbelalleflex preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, y como muy tarde el día siguiente de los días sin comprimidos (o después del último comprimido inactivo) de su anticonceptivo anterior. Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
Puede cambiar desde la píldora de solo gestágenos cualquier día. Si se trata de un implante o un SIL, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección. En todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (p. ej., un preservativo) durante los 7 primeros días de la toma de los comprimidos.
Siga las recomendaciones de su médico.
Puede comenzar a tomar Drosbelalleflex entre 21 y 28 días después del parto. Si comienza más de 28 días después, debe utilizar uno de los métodos denominados de barrera (p. ej., preservativos) durante los 7 primeros días del uso de Drosbelalleflex.
Si, después de tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales, antes de comenzar a tomar Drosbelalleflex, debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente menstruación.
Lea la sección «Lactancia».
Consulte a su médico si tiene dudas sobre cuando empezar.
Si toma más Drosbelalleflex del que debe
No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Drosbelalleflex haya causado daños graves.
Si toma varios comprimidos de una sola vez, puede encontrarse mal o tener vómintos o hemorragia vaginal. Esta hemorragia puede aparecer incluso en chicas que aún no han tenido ele primer periodo menstrual, si accidentalmente han tomado este medicamento.Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Drosbelalleflex, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Drosbelalleflex
Si olvidó un comprimido (uno de los 24 comprimidos de la tira), debe hacer lo siguiente:
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar un comprimido al principio o al final del blíster. A continuación se enumeran las recomendaciones que debe seguir en esta situación (véase también el diagrama a continuación):
Consulte con su médico.
Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes, p. ej., preservativos. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido debe saber que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
Puede elegir entre dos posibilidades:
Probablemente, tendrá la regla al final del segundo blíster (durante el intervalo de 4 días sin comprimidos) aunque puede presentar manchado o hemorragias durante la toma del segundo blíster.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
Puede elegir entre las siguientes opciones, sin necesidad de adoptar precauciones anticonceptivas adicionales.
1. Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo, y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual hasta que haya tomado al menos 7 comprimidos sin interrupción.
2. Deje de tomar los comprimidos, inicie un intervalo de 4 días sin comprimidos (contando el día que olvido tomar el comprimido) e inicie posteriormente un nuevo ciclo de toma de Drosbelalleflex.
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o si padece diarrea intensa, hay riesgo de que los principios activos del comprimido no sean absorbidos totalmente por su organismo. Es similar a lo que ocurre cuando usted olvida tomar un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de una tira blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo en las 24 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 24 horas, siga los consejos de la sección «Si olvidó tomar Drosbelalleflex».
Si interrumpe el tratamiento con Drosbelalleflex
Puede dejar de tomar Drosbelalleflex siempre que lo desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico acerca de otros métodos eficaces de control de la natalidad. Si quiere quedarse embarazada, es aconsejable que deje de tomar Drosbelalleflex y espere hasta su menstruación antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Drosbelalleflex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre algún efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o siente algún cambio en la salud que considere que puede ser causado por Drosbelalleflex, consulte con su médico.
Las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados presentan un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa, TEV) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolia arterial, TEA). Para obtener información más detallada sobre los distintos riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, vea la sección 2 «Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosbelalleflex».
Contacte con un médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar (ver también sección “Advertencias y precauciones”)
A continuación se describen los efectos adversos relacionados con el uso de Drosbelalleflex:
hormigueo
La depresión, la disminución del interés sexual y las migrañas son efectos adversos frecuentes asociados al uso de Drosbelalleflex en una pauta flexible de hasta 120 días.
La probabilidad de sufrir un coágulo sanguíneo puede aumentar si padece algún trastorno que aumenta el riesgo (vea la sección 2 para obtener más información sobre los trastornos que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de un coágulo sanguíneo).
También se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: hipersensibilidad, eritema multiforme (erupción cutánea con enrojecimiento y llagas en forma de escarapela).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website:
www.notificaram.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la tira y en el estuche de cartón después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Drosbelalleflex
Aspecto del producto y contenido del envase
Titular de la autorización de comercialización
Exeltis Healthcare S.L
Avda. de Miralcampo 7.
Polígono Industrial Miralcampo.
19200 Azuqueca de Henares. (Guadalajara)
España
Responsable de la fabricación
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera.
24008 - Navatejera, León.
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Talia 0.02 mg/3 mg filmomhulde tabletten
Alemania: Drosbelalleflex Langzyklus 0.02 mg/3 mg filmtabletten
Austria: Drosbelalleflex Langzyklus 0.02 mg/3 mg filmtabletten
Belgica: Pernyella 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé
Estonia: Talia
España Drosbelalleflex 0.02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película
Finlandia: Diza 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
Francia: Pernyella 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé
Italia: Perliq
Hungría: Jangee flexibilis 3 mg/0,02 mg
Letonia: Talia 0,02 mg/3 mg apvalkotas tabletes
Luxemburgo: Pernyella 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé
Polonia: Naraya Flex
Portugal: Drosbelalleflex 0,02 mg/3 mg comprimido revestido
Suecia: Diza
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es
