Descubre qué es y para qué se utiliza Dmsa, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
DMSA Technescan contiene el principio activo succímero. Se utiliza para la preparación de una solución radiactiva inyectable de tecnecio (99mTc) succímero.
DMSA Technescan se utiliza en adultos y niños para examinar los riñones. Cuando se inyecta, este medicamento se acumula temporalmente en los riñones. Debido a su radiactividad, se puede detectar fuera del cuerpo mediante una cámara especial y se pueden tomar fotografías, conocidas como escáneres. Estos escáneres brindan información valiosa sobre la estructura y/o el funcionamiento de sus riñones.La administración de DMSA Technescan implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación.
No use DMSA Technescan:
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con DMSA Technescan:
Consulte a su médico nuclear si algo de lo anterior le aplica a usted. Es posible que este medicamento no sea adecuado para usted. Su médico nuclear le aconsejará.
Antes de la administración DMSA Technescan, debe
Niños y adolescentes
Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.
Otros medicamentos y DMSA Technescan
Informe a su médico nuclear si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluido los medicamentos obtenidos sin receta, ya que pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Su médico nuclear/médico pueden recomendarle que deje de tomar los siguientes medicamentos antes del procedimiento con DMSA Technescan:
Algunos medicamentos contra el cáncer (metotrexato, ciclofosfamida, vincristina) también pueden influir o verse influenciados por DMSA Technescan.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de utilizar este medicamento.
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de DMSA Technescan si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Si está embarazada
El médico nuclear solo le administrará DMSA Technescan durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Si está en periodo de lactancia
Consulte a su médico nuclear si está en periodo de lactancia ya que le puede retrasar el tratamiento hasta que la lactancia haya terminado. También le puede pedir que interrumpa la lactancia durante un corto periodo y deseche esta leche durante ese periodo, hasta que la radiactividad ya no esté en su cuerpo. Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
No es necesario que evite el contacto cercano con su bebé después del procedimiento.
Conducción y uso de máquinas
Se considera poco probable que DMSA Technescan afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
DMSA Technescan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es “exento de sodio”.
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. DMSA Technescan se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá sobre la cantidad de tecnecio (99mTc) succímero que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 30 a 120 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.
Administración de DMSA Technescan y realización del procedimiento
DMSA Technescan se administra por inyección, generalmente en una vena del brazo.
Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
Después de la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.
Duración del procedimiento
Las exploraciones generalmente se realizan de 2 a 3 horas después de la inyección. En ocasiones, pueden retrasarse hasta 24 horas después de la inyección. Su médico nuclear le informará sobre la duración del procedimiento.
Después de la administración de DMSA Technescan, usted debe:
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si usted tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más DMSA Technescan del que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de DMSA Technescan controlada con precisión por el medico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado. En particular, el médico nuclear puede recomendarle que beba mucha agua y orine con frecuencia para eliminar los restos de radiactividad de su cuerpo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de DMSA Technescan, pregunte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
El personal del hospital tratará estas reacciones, si ocurren.
Este radiofármaco proporciona cantidades bajas de radiación ionizante asociada con un muy bajo riesgo de cáncer y anomalías hereditarias.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información es únicamente para el especialista.
No utilice DMSA Technescan después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Composición de DMSA Technescan
Un vial contiene 1,2 miligramos de succímero
Aspecto del producto y contenido del envase
DMSA Technescan es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica destinado a ser utilizado únicamente por profesionales sanitarios. Antes de usarlo, el polvo del vial se mezcla con una solución radiactiva llamada tecnecio (99mTc) para formar una solución de tecnecio (99mTc) succímero.
DMSA Technescan está envasado en un vial de vidrio incoloro tipo I de 10 ml cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Un envase contiene 5 viales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Curium Pharma Spain S.A.
Avenida Doctor Severo Ochoa, N.º 29
28100, Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3.
1755 LE Petten
Holanda
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitario:
La ficha técnica completa de DMSA Technescan se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de facilitar a los profesionales del sector sanitario otra información científica y práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco. Por favor, consulte la ficha técnica de DMSA Technescan.
