Descubre qué es y para qué se utiliza Diprex, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Diprex pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS). Los ISRS actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico son considerados un factor importante en el desarrollo de depresión y enfermedades relacionadas.
Diprex contiene escitalopram que se usa para tratar:
No tome Diprex:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Diprex.
Por favor, informe a su médico si usted tiene alguna de las siguientes afecciones o enfermedades, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:
Si usted tiene una enfermedad maníaco-depresiva puede entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie (acatisia), pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
Si usted tiene un trastorno de pánico, usted puede experimentar mayores síntomas de ansiedad al comienzo de su tratamiento. Consulte a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece escitalopram (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
i en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte con su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un familiar o un amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o su ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por los cambios en su actitud.
Uso en población pediátrica (menores de 18 años)
Diprex no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de población pediátrica (menores de 18 años). Tambien debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir escitalopram a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Diprex a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Diprex. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Diprex en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Toma de Diprex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmaceutico que está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
No tome Diprex
Si usted toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de las Clases IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (ej. esparfloxacino, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento de malaria, especialmente con halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si usted tiene cualquier duda, consulte a su médico.
Toma de Diprex con alimentos, bebidas y alcohol
Diprex puede ser tomado con o sin alimentos (ver sección 3 “Cómo tomar Diprex”).
Como muchos medicamentos, no es aconsejable combinar Diprex con alcohol, pese a que se espera que Diprex interactúe con alcohol.
Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome Diprex si está embarazada o en período de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
Si usted toma Diprex durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, pielazulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, tembleques, irritabilidad, letargo, lloro constante, omnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor,contacte con su médico inmediatamente.
Asegúrese que su comadrona y/o médico saben que está siendo tratado con Diprex. Durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, medicamentos como Diprex pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en recién nacidos,denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira rápido y se pone azulado. Estos síntomas suelen empezar durante las primeras 24h después del nacimiento.Si aparecen en su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.
Si Diprex se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.
Si toma Diprex en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Diprex para poderle aconsejar.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, pero no se ha observado aún impacto alguno en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca como le puede afectar Diprex.
Diprex 20 mg/ml gotas orales en solución contiene etanol
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por 20 gotas. Cada gota contiene 4,8 mg de etanol (alcohol)
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuente el número de gotas requerido en su bebida (agua, zumo de naranja o zumo de manzana), agite suavemente y a continuación bébalo todo.
Diprex gotas orales en solución no debe mezclarse con otros líquidos diferentes a agua o zumos de naranja o de manzana ni con otros medicamentos.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Diprex es 10 mg (10 gotas) tomado en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) diarios.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Diprex es 5 mg (5 gotas) diarios durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) diarios. Su médico puede aumentar la dosis a un máximo de 20 mg (20 gotas) al dia.
Trastorno de ansiedad social
La dosis recomendada de Diprex es 10 mg (10 gotas) tomado en una única dosis diaria. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg (5 gotas) diarios o aumentar la dosis a un máximo de 20 mg (20 gotas) diarios, dependiendo de cómo usted responda al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Diprex es 10 mg (10 gotas) tomado en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) diarios.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Diprex es 10 mg (10 gotas) tomado en una única dosis al día. La dosis puede ser aumenada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) diarios.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años de edad)
La dosis inicial recomendada de Diprex es 5 mg (5 gotas), tomada en una única dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg (10 gotas) diarios.
Población pediátrica (menores de 18 años)
Diprex no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional por favor ver la sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diprex”
Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Diprex incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.
No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Siga tomando Diprex el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
Si toma más Diprex del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosis pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase de Diprex si acude al médico o al hospital.
Si olvidó tomar Diprex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usted olvidó tomar una dosis y lo recuerda antes de ir a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente, siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche, o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.
Si interrumpe el tratamiento con Diprex
No interrumpa el tratamiento con Diprex hasta que su médico se lo diga.Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Diprex sea reducida gradualmente durante varias semanas.
Cuando usted deja de tomar Diprex, especialmente si es de forma brusca, puede sentir los siguientes síntomas:
Sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio),sensación de hormigueo, sensación de escozor y(con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño(sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor(inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones de la visión, palpitaciones.
Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Diprex se suspende. El riesgo es mayor cuando Diprex se ha utilizado durante largo tiempo,en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido.
La mayoría de las personas en cuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas.Sin embargo,en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Diprex, por favor, contacte con su médico.El o ella, puede pedirle que vuelva a tomar sus gotas de nuevo y las deje más lentamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Diprex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de unas pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos podrían ser síntomas de su enfermedad y que, por lo tanto, mejorarán cuando usted se empiece a sentir mejor.
Si usted experimenta los siguientes efectos adversos usted debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:
Poco frecuentes (p ueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
Además de los efectos adversos anteriores, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Raro (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):
Además, se sabe que ocurre un cierto número de efectos adversos con drogas que trabajan de forma similar al escitalopram (el principio activo de Diprex). Estos son:
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el envase, las gotas se pueden utilizar durante 8 semanas y se deben conservar a temperatura por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Diprex
Aspecto de Diprex y contenido del envase
Diprex gotas orales en solución es una solución clara, de casi incolora a amarilla.
Se presenta en un frasco de vidrio ámbar, conteniendo 15 ml, con cuentagotas
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia
o
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Escitalopram Neuraxpharm
España: : Diprex 20 mg/ml Gotas orales en Solución EFG
Italia: Escitalopram Alter
Fecha de la úl tima revisión de este prospecto: marzo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
