Información relevante sobre Dianeal, incluyendo su presentación, dosificación y prospecto.
DIANEAL PD4 es una solución para diálisis peritoneal.
Elimina el agua y los productos de desecho de la sangre. Además, corrige los niveles anormales de los distintos componentes de la sangre. DIANEAL PD4 contiene diferentes concentraciones de glucosa (1,36 %, 2,27 % ó 3,86 %). Cuanto mayor sea la cantidad de glucosa de la solución, mayor cantidad de agua se eliminará de la sangre.
DIANEAL PD4 se le puede recetar si sufre:
No use DIANEAL PD4
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar DIANEAL PD4 Glucosa 1,36 %.
Tenga especial cuidado:
Otros medicamentos y DIANEAL PD4
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Le indicará si el tratamiento es adecuado o no para usted.
Conducción y uso de máquinas
Este tratamiento puede causar debilidad, visión borrosa o mareos. No conduzca ni utilice máquinas si está afectado.
DIANEAL PD4 debe administrarse en su cavidad peritoneal. Esta cavidad se encuentra en el abdomen (barriga) entre la piel y el peritoneo. El peritoneo es la membrana que rodea los órganos internos, como los intestinos o el hígado.
No usar por vía intravenosa.
Utilice siempre DIANEAL PD4 exactamente como le indique el equipo médico especializado en diálisis peritoneal. Consúltelos si no está seguro. Una secuencia inadecuada del cebado o del pinzado puede resultar en la infusión de aire dentro del peritoneo, lo que puede provocar dolor abdominal y/o peritonitis.
Si la bolsa está dañada, debe desecharse.
Cantidad y frecuencia
Su médico le indicará la concentración adecuada de glucosa así como el número de bolsas que
deberá utilizar cada día.
Si interrumpe el tratamiento con DIANEAL PD4
No interrumpa la diálisis peritoneal sin el consentimiento de su médico. La interrupción del
tratamiento puede tener consecuencias perjudiciales para su vida.
Forma de administración
Antes del uso,
Debe utilizar una técnica aséptica durante toda la administración de la solución, tal y como le han enseñado.
Después de usar, compruebe que el líquido de drenaje no está turbio.
Compatibilidad con otros medicamentos
Su médico puede recetarle otros medicamentos inyectables para añadirlos directamente a la bolsa de DIANEAL PD4. En este caso, añada el medicamento a través del sitio de adición de medicamentos situado en la parte inferior de la bolsa. Utilice el producto inmediatamente tras la adición del medicamento. Consulte a su médico si no está seguro.
Si en 24 horas usa más bolsas de DIANEAL PD4 de las que debería
Si se le administra una dosis excesiva de DIANEAL PD4 podrá sufrir:
Póngase inmediatamente en contacto con su médico. Le informará de lo que debe hacer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si padece cualquiera de las situaciones siguientes, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con su unidad de diálisis peritoneal:
Todos estos son efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica urgente.
Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos, informe a su médico o a su unidad de diálisis peritoneal:
Efectos adversos notificados (ocurridos en un número desconocido de pacientes tratados con DIANEAL PD4):
Otros efectos adversos relacionados con el procedimiento de diálisis peritoneal (ocurridos en un número desconocido de pacientes tratados con DIANEAL PD4):
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe inmediatamente a su médico o a su unidad de diálisis peritoneal.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de FV de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Deseche DIANEAL PD4 según se le haya indicado.
Los medicamentos no se deben tirar por desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.
El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico.
Composición de DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36 %
DIANEAL PD4 está disponible en 3concentraciones de glucosa diferentes (1,36%, 2,27 % ó 3,86%).
La fórmula de DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% es:
Fórmula g/l |
|
Glucosa monohidrato equivalente a glucosa anhidra |
13,6 |
Cloruro de sodio |
5,38 |
Cloruro de calcio dihidrato |
0,184 |
Cloruro de magnesio hexahidrato |
0,051 |
Lactato de sodio |
4,48 |
mmol/l |
|
Sodio |
132 |
Calcio |
1,25 |
Magnesio |
0,25 |
Lactato |
40 |
Cloruro |
95 |
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico concentrado (ajuste de pH).
Aspecto del producto y contenido del envase
DIANEAL PD4 está envasado en una bolsa de plástico disponible en diferentes volúmenes.
La solución que contienen las bolsas es transparente e incolora.
Cada bolsa está envuelta en una sobrebolsa y se suministra en una caja de cartón.
Volumen Presentación del producto
1500 ml Bolsa simple
2000 ml Bolsa simple
2500 ml Bolsa simple
5000 ml Bolsa simple
6000 ml Bolsa simple
1500 ml Con Sistema de Desconexión Integrado (bolsa doble)
2000 ml Con Sistema de Desconexión Integrado (bolsa doble)
2500 ml Con Sistema de Desconexión Integrado (bolsa doble)
Titular de la autorización de comercialización
Vantive Health, S.L.
Polígono Industrial Sector 14
C/Pouet de Camilo 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
España
Responsable de la fabricación
Vantive Manufacturing Limited
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
F23 XR63
Irlanda
Fecha de la última revisión de este prospecto: May 2015.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/