Desloratadina: ¿Para qué se sirve?

Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Desloratadina, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.

desloratadina

1. Qué es Desloratadina Actavis y para qué se utiliza

Qué es Desloratadina Actavis

Desloratadina Actavis contiene desloratadina, que es un antihistamínico.

 

Cómo funciona Desloratadina Actavis

Desloratadina Actavis es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

 

Cuándo debe utilizarse Desloratadina Actavis

Desloratadina Actavis alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

 

Desloratadina Actavis también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

 

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

 

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Actavis

No tome Desloratadina Actavis

  • si es alérgico a desloratadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Desloratadina Actavis

  • si tiene la función renal alterada.
  • si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

 

Uso en niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 12 años.

 

Otros medicamentos y Desloratadina Actavis

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Actavis con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Uso de Desloratadina Actavis con alimentos, bebidas y alcohol

Desloratadina Actavis puede tomarse con independencia de las comidas.

Tenga cuidado cuando tome Desloratadina Actavis con alcohol.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda que tome Desloratadina Actavis si está embarazada o amamantando a un bebé.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.

 

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.

 

 

3. Cómo tomar Desloratadina Actavis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.

 

Este medicamento es para usar por vía oral.

Trague el comprimido entero.

 

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Actavis.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

 

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

 

Si toma más Desloratadina Actavis del que debe

Tome Desloratadina Actavis únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más Desloratadina Actavis del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.

 

Si olvidó tomar Desloratadina Actavis

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina Actavis

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, urticaria e hinchazón). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico.

 

En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

 

En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:

 

Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • fatiga
  • boca seca
  • dolor de cabeza

 

Adultos

Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos como:

 

Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

  • reacciones alérgicas graves

 

  • erupción cutánea

 

  • latidos cardíacos fuertes o irregulares
  • latidos cardiacos rápidos
  • dolor de estómago
  • ganas de vomitar (náuseas)
  • vómitos
  • estómago revuelto
  • diarrea
  • mareo
  • somnolencia
  • dificultad para dormir
  • dolor muscular
  • alucinaciones
  • convulsiones
  • agitación con aumento de movimiento corporal
  • inflamación del hígado

 

  • alteración en las pruebas de la función hepática

 

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • debilidad fuera de lo normal
  • color amarillento de la piel y/o los ojos
  • aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium.
  • cambios en la forma de latir del corazón
  • comportamiento anormal
  • agresión
  • aumento de peso
  • aumento del apetito
  • estado de ánimo deprimido
  • ojos secos

 

Niños

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • latido lento del corazón
  • cambio en la forma de latir del corazón
  • comportamiento anormal
  • agresión

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

5. Conservación de Desloratadina Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, en la etiqueta del frasco y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Blísteres:

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Frascos:

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.

 

Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Actavis

  • El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene 5 mg de desloratadina.
  • Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, almidón (pregelatinizado), manitol, talco, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, índigo carmín (E132).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, de 6 mm de diámetro, biconvexos, con “LT” grabado en una cara.

 

Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en: Envases blíster: 7, 10, 14, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.

 

Frascos de plástico que contienen un desecante y están cerrados con una tapa de plástico: 30 o 100 comprimidos.

No tragar el desecante.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandia

 

Responsables de la fabricación

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

 

o

 

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgaria

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

 

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

 

 

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373

Ceská republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

 

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400

 

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

 

 

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

 

Deutschland

ratiopharm GmbH

Tel: +49 73140202

 

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

 

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

 

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

 

Ελλáδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

 

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

 

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

 

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300

 

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

 

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

 

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

 

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

 

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

 

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

 

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

 

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

 

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

 

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

 

Κúπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλ?δα

Τηλ: +30 2118805000

 

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

 

 

Latvija

UAB Teva Baltics filiale Latvija

Tel: +371 67323666

 

 

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Ireland

Tel: +44 2075407117

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos

http://www.ema.europa.eu.

Presentación

DESLORATADINA ACTAVIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
  • Dosificación: 5 mg
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DESLORATADINA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 20 comprimidos

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DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA APOTEX AG 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA ARISTO 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml

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DESLORATADINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
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DESLORATADINA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

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DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,20 comrpimidos

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DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

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DESLORATADINA CINFAMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos

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DESLORATADINA EDIGEN 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml

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DESLORATADINA EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos

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DESLORATADINA KERN PHARMA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 120 ml, frasco plástico

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DESLORATADINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos

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DESLORATADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos

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DESLORATADINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
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DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

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DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

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DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al)

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DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Aclar-Al)

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Aclar-Al)
  • Dosificación: 5 mg
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DESLORATADINA QUALIGEN 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

  • Código DCSA: 134506008
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  • Dosificación: 0,5 mg/ml
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DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
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DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

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DESLORATADINA RATIOPHARM 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 120 ml

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 120 ml
  • Dosificación: 0,5 mg/ml
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DESLORATADINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
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DESLORATADINA SANDOZ 0,5 MG/1 ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 1 frasco de 120 ml
  • Dosificación: 0,5 mg/ml
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DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
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DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml con jeringa dosificadora

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  • Presentación: 1 frasco de 120 ml con jeringa dosificadora
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DESLORATADINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

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DESLORATADINA TARBIS 0.5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml

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DESLORATADINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos

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  • Dosificación: 5 mg
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DESLORATADINA TECNIGEN 0,5 MG/MLSOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 1 frasco de 120 ml
  • Dosificación: 0,5 mg/ml
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DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

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  • Presentación: 20 comprimidos
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DESLORATADINA TEVA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 120 ml

  • Código DCSA: 134506008
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  • Dosificación: 0,5 mg/ml
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  • Genérico: Sí
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DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
  • Dosificación: 5 mg
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
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DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
  • Dosificación: 5 mg
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
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DESLORATADINA VIATRIS 0.5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 1 frasco de 120 ml
  • Dosificación: 0,5 mg/ml
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
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DESLORATADINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
  • Dosificación: 5 mg
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
Imagen del medicamento

DESLORATADINA VIR 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 Frasco de 120 ml

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 1 Frasco de 120 ml
  • Dosificación: 0,5 mg/ml
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
Imagen del medicamento

DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
  • Dosificación: 5 mg
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
Imagen del medicamento

DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 100 comprimidos
  • Dosificación: 5 mg
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
Imagen del medicamento

DESLORATADINA Viso Farmacéutica 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

  • Código DCSA: 134506008
  • Presentación: 20 comprimidos
  • Dosificación: 5 mg
  • Requiere Receta: Sí
  • Genérico: Sí
Imagen del medicamento

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