Descubre qué es y para qué se utiliza Descovy, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Descovy contiene dos principios activos:
Descovy bloquea la acción de la enzima transcriptasa inversa, que es esencial para la multiplicación del virus. Por tanto, Descovy reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Descovy en combinación con otros medicamentos se usa para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, que pesen al menos 35 kg.
No tome Descovy:
Advertencias y precauciones
Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Descovy.
Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH. Mientras usted esté tomando Descovy podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Descovy:
Si padece hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar después de interrumpir la administración de Descovy. No deje de tomar Descovy sin hablar antes con su médico: ver sección 3, No interrumpa el tratamiento con Descovy.
Mientras esté tomando Descovy
Una vez que empiece a tomar Descovy, esté atento a:
Aunque no se han observado problemas renales con Descovy, existe la posibilidad de que pueda experimentar problemas renales si toma Descovy durante un período de tiempo prolongado.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños de 11 años de edad o menores o que pesen menos de 35 kg.
No se ha estudiado todavía el uso de Descovy en niños de 11 años de edad o menores.
Otros medicamentos y Descovy
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Descovy puede interaccionar con otros medicamentos. Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Descovy o de otros medicamentos pueden cambiar. Esto puede impedir que sus medicamentos funcionen correctamente o empeorar sus posibles efectos adversos. En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar sus concentraciones sanguíneas.
Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis B:
No debe tomar Descovy con medicamentos que contengan:
Otros tipos de medicamentos:
Consulte con su médico si está tomando:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
Si ha tomado Descovy durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño. En niños cuyas madres tomaron ITIAN durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Descovy. Esto se debe a que uno de los principios activos de este medicamento pasa a la leche materna. Se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Descovy puede causar mareo. Si nota mareo durante el tratamiento con Descovy, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: un comprimido al día, con o sin alimentos
Adolescentes de 12 años de edad o mayores, que pesen al menos 35 kg: un comprimido al día con o sin alimentos
No mastique, machaque ni divida el comprimido.
Tome siempre la dosis recomendada por su médico. Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento. No cambie la dosis salvo que su médico le diga que lo haga.
Si recibe diálisis, tome la dosis diaria de Descovy una vez finalizada la diálisis.
Si toma más Descovy del que debe
Si toma más de la dosis recomendada de Descovy, puede correr mayor riesgo de efectos adversos de este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda mostrar qué ha tomado.
Si olvidó tomar Descovy
Es importante que no olvide una dosis de Descovy.
Si olvida una dosis:
Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Descovy, tome otro comprimido.
No interrumpa el tratamiento con Descovy
No interrumpa el tratamiento con Descovy sin hablar antes con su médico. Interrumpir Descovy puede afectar gravemente al correcto funcionamiento de tratamientos futuros. Si se interrumpe Descovy por algún motivo, consulte con su médico antes de reiniciar la toma de comprimidos de Descovy.
Cuando vea que le queda poca cantidad de Descovy, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más. Esto es muy importante, ya que la cantidad de virus puede empezar a aumentar si el medicamento se interrumpe incluso durante un corto periodo de tiempo. Es posible que entonces la enfermedad se vuelva más difícil de tratar.
Si tiene tanto una infección por VIH como hepatitis B, es muy importante no dejar de tomar Descovy sin antes hablar con su médico. Puede necesitar hacerse análisis de sangre durante varios meses tras suspender el tratamiento. En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, suspender el tratamiento puede producir un empeoramiento de la hepatitis, situación que puede ser potencialmente mortal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Posibles efectos adversos graves: informe a un médico inmediatamente
cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, que le permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas obvios.
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento contra el VIH
La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son emtricitabina y tenofovir alafenamida. Cada comprimido recubierto con película de Descovy contiene 200 mg de emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 10 mg de tenofovir alafenamida.
Los demás componentes son
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato magnésico.
Recubrimiento con película:
Alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol 3350, talco, óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Descovy, son comprimidos de color gris, en forma rectangular, marcados en una de las caras con “GSI” y en la otra con el número “210”.
Descovy se presenta en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice que debe conservarse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos) . El desecante de gel de sílice está contenido en un sobre o recipiente separado, y no se debe tragar.
Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y en envases de 60 (2 frascos de 30) y 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Ιrlanda
Responsable de la fabricación:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Ιrlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: +48 22 262 8702
???????? Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
???.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Ceská republika Magyarország
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Danmark Malta
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Deutschland Nederland
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Eesti Norge
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: +48 22 262 8702 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Ελλ?δα Österreich
Gilead Sciences Ελλ?ς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830
España Polska
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30 Tel: +48 22 262 8702
France Portugal
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790
Hrvatska România
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ireland Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: +353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210
Italia Suomi/Finland
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κ?προς Sverige
Gilead Sciences Ελλ?ς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija United Kingdom
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Ltd.
Tel: +48 22 262 8702 Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
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