No tome Daparox
- si es alérgico a paroxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson [los llamados inhibidores de la aminooxidasa (IMAOs)].
- Sólo podrá utilizar paroxetina si deja de tomar IMAO irreversibles al menos 14 días antes (ej. isocarboxazida y fenelzina).
- si utiliza un IMAO reversible (ej. moclobemida, linezolid, azul de metileno (cloruro de metiltioninio), deberá esperar al menos 24 horas antes de tomar paroxetina.
- A la inversa, cuando deje de tomar paroxetina deberá esperar al menos 7 días antes de empezar a tomar IMAO.
- si recibe tratamiento con tioridazina, utilizado para tratar enfermedades mentales graves, como psicosis (ver también sección 2 “Otros medicamentos y Daparox”).
- si está tomando medicinas utilizadas para el tratamiento de la psicosis, como la pimozida (ver sección 2 “Otros medicamentos y Daparox”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Daparox:
- si toma ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson (IMAOs). No debe tomar paroxetina junto con estos medicamentos. Su médico le indicará el momento en el que debe iniciar el tratamiento con paroxetina tras haber suspendido la administración de estos IMAO (ver sección 2, “No tome Daparox”, y sección 2, “Otros medicamentos y Daparox”).
- si presenta síntomas como impaciencia, hiperactivo o no puede estar sentado o incapacidad de permanecer quieto (acatisia). Esto puede ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento. Si es el caso, contacte con su médico. Un incremento de la dosis puede ser perjudicial.
- si empieza a sufrir síntomas de síndrome serotoninérgico. Este síndrome se presenta como una combinación de alguno de los siguientes síntomas: inquietud (extrema), confusión, irritabilidad, delirio (alucinaciones), sudoración, temblores o escalofrío, aumento de los reflejos, contracciones musculares repentinas (mioclono), fiebre elevada o rigidez (ver sección 2, “Otros medicamentos y Daparox”). Si presenta alguno de estos síntomas juntos, póngase en contacto inmediatamente con su médico y deje de tomar paroxetina.
- si padece o ha padecido (periodos de) euforia extrema o sobreexcitación que causa un comportamiento inusual (manía). Si entra en una fase maníaca, puede ser necesario suspender el tratamiento con paroxetina.
- si padece problemas con el hígado o graves problemas con sus riñones. Es posible que su médico necesite ajustarle la dosis.
- si padece diabetes. El tratamiento con paroxetina puede alterar la concentración de azúcar en sangre, que consecuentemente debe controlarse. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de los antidiabéticos orales.
- si padece o ha padecido epilepsia o convulsiones. Paroxetina puede causar convulsiones (apoplejía), por lo que su médico deberá prestar mucha atención a este tema. Si padece convulsiones (apoplejía) póngase en contacto con su médico inmediatamente. Es posible que sea necesario suspender el tratamiento con paroxetina.
- si recibe tratamiento con terapia electroconvulsiva (TEC). Hasta ahora la experiencia con el uso de paroxetina durante el tratamiento con terapia electroconvulsiva es limitada, por lo que su médico deberá prestar mucha atención a este tema.
- si padece o ha padecido un aumento de la presión intraocular (glaucoma). Paroxetina puede dilatar las pupilas (midriasis), lo que puede llevar a un aumento de la presión del globo ocular, por lo que su médico deberá prestar mucha atención a este tema.
- si padece trastornos cardiovasculares. La seguridad del uso de paroxetina no ha sido investigada en pacientes con esta enfermedad, por lo que su médico deberá tomar extra precauciones.
- si usted es una persona mayor, usa otra medicación o tiene problemas con su hígado (cirrosis), y como consecuencia de ello usted presenta un alto riesgo de tener concentraciones bajas de la cantidad de sodio (sal) en sangre. Paroxetina puede disminuir la concentración de sodio en sangre, que provoca debilidad y fatiga. Si ello ocurre, póngase en contacto con su médico.
- si presenta un aumento de la tendencia a sufrir hemorragias, si está tomando medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia, o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”). Paroxetina puede aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que su médico deberá prestar gran atención a este tema (ver sección 2 “Otros medicamentos y Daparox”).
- si quiere dejar de tomar paroxetina, puede padecer síntomas de abstinencia, particularmente si el tratamiento se interrumpe súbitamente (ver sección 3 “Si interrumpe el tratamiento con Daparox”). Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con paroxetina.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted está deprimido y/o tiene trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto:
- Si ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
- Si usted es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar o amigo cercano que usted está deprimido o que tiene trastornos de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su conducta.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Daparox (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Niños y adolescentes
Paroxetina no deberá utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad. Debe saber que en pacientes menores de 18 años aumenta el riesgo de efectos adversos como intento de suicido, pensamientos suicidas y hostilidad (sobre todo agresividad, conducta de confrontamiento e ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir paroxetina a pacientes menores de 18 años cuando decida qué es lo más conveniente para ellos. Si el médico ha recetado paroxetina a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, vaya a verlo. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas enumerados antes aparece o empeora en pacientes menores de 18 años tratados con paroxetina. Además, no se ha mostrado con certeza si este medicamento afecta al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo o conductal, en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Daparox
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen otros medicamentos cuyos efectos pueden verse afectados por la paroxetina. A su vez, estos medicamentos pueden afectar a la eficacia de la paroxetina. La paroxetina puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o enfermedad de Parkinson (IMAOs como la moclobemida o isocarboxazida), un suplemento dietético (L-triptófano), medicamentos para la migraña (triptanos, como sumatriptano, almotriptano), ciertos analgésicos (tramadol, buprenorfina, petidina), medicamento que se utiliza contra las infecciones (linezolid), un agente visualizante preoperatorio (azul de metileno), otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como fluoxetina, sertralina), medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas (litio, risperidona), cierto medicamento utilizado para tratar el dolor crónico o en anestesia (fentanilo) y Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio a base de hierbas para la depresión. El uso simultáneo de estos medicamentos puede producir el síndrome serotoninérgico (ver sección 2 “No tome Daparox” y sección 2 “Advertencias y precauciones”).
- Buprenorfina combinada con naloxona, tratamiento de sustitución para la adicción a opiáceos.
- Tratamiento de psicosis (pimozida). Estudios realizados sobre el uso concomitante de paroxetina y pimozida muestran que paroxetina puede aumentar la cantidad de pimozida en sangre. Puesto que pimozida puede ocasionar graves efectos adversos como trastornos del ritmo cardíaco, usted no debe utilizar paroxetina al mismo tiempo que pimozida (ver sección 2, “No tome Daparox”)
- Medicamentos inhibidores de los enzimas, como ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (clomipramina). Su médico le recetará probablemente una dosis más baja de la habitual. Si usted va a utilizar paroxetina junto con inductores de los enzimas (p.ej.: carbamazepina, rifampicina, fenobarbital y fenitoína), por lo general, no necesitan una dosis inicial más baja y su médico le ajustará las siguientes dosis según el efecto del medicamento.
- Debido a la interacción con paroxetina, podría darse una prolongación de la acción relajante muscular de los relajantes musculares utilizados en anestesia como mivacurio y suxametonio.
- Combinación de medicamentos para tratar la infección por Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) (fosamprenavir y ritonavir)
- Medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (prociclidina). Se puede aumentar el efecto y los efectos adversos de prociclidina. Si empieza a notar efectos adversos como sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento y retención de orina en la vejiga debido a un trastorno del vaciado, puede ser necesario reducir la dosis de prociclidina, previa consulta con su médico.
- Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, (anticonvulsionantes como valproato sódico). Aunque no se ha demostrado que tenga un efecto directo, su médico deberá efectuar una prescripción de paroxetina muy cuidadosa en pacientes con epilepsia.
- Medicamentos que son escindidos por los mismos enzimas hepáticos que paroxetina, como algunos medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos, como nortriptilina y desipramina), determinados medicamentos para las enfermedades mentales intensas, como antipsicóticos (perfenazina, tioridazina y risperidona), un medicamento que se utiliza para tratar a niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) (atomoxetina), determinados medicamentos para los trastornos del ritmo cardíaco (como flecainida y propafenona), determinados medicamentos para el tratamiento de la sensación opresiva del pecho (angina de pecho) y presión arterial elevada (metoprolol), medicamento utilizado para tratar los niveles altos de colesterol (pravastatina) y determinados medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales graves o náuseas y vómitos (fenotiazinas). Puede aumentar el efecto y los efectos adversos de estos medicamentos. No se debe utilizar paroxetina y tioridazina juntas, debido al riesgo de efectos adversos graves como trastornos del ritmo cardíaco (arritmia ventricular grave) y muerte súbita (ver sección 2 “No tome Daparox”).
- Comprimidos inhibidores de la coagulación (anticoagulantes como acenocumarol, fenprocoumon). El efecto y efectos adversos de estos medicamentos puede verse incrementado, así como, el riesgo de hemorragia. Su médico deberá vigilarle de forma más exhaustiva y puede ser necesario ajustar la dosis de anticoagulantes (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”)
- Medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama o problemas de fertilidad (tamoxifeno).
- Medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia. Ciertos medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales graves o náuseas y vómitos (fenotiazinas, como clorpromazina, perfanazina), un medicamento utilizado para tratar la esquizofrenia (clozapina), ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos), ácido acetilsalicílico, medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación (AINE como ibuprofeno o, inhibidores de la COX-2, como el rofecoxib, celecoxib) (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”).
- Medicamentos utilizados para reducir la acidez de su estómago (cimetidina, omeprazol).
Toma de Daparox con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar el consumo de alcohol mientras toma este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay datos suficientes para determinar la seguridad y eficacia del uso de paroxetina durante el embarazo. Algunos estudios han mostrado un incremento del riesgo de efectos cardiacos en recién nacidos de madres que recibieron paroxetina en los primeros meses de embarazo. Usted y su médico pueden decidir si es mejor cambiar a otro tratamiento o interrumpir gradualmente el tratamiento con paroxetina. Sin embargo, dependiendo de las circunstancias su médico puede aconsejarle que lo mejor es continuar con el tratamiento.
Asegúrese de que su matrona o médico sepan que está tomando paroxetina. Si toma Daparox en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Daparox para poderle aconsejar.
Los medicamentos como la paroxetina pueden incrementar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), cuando se toma durante el embarazo, particularmente al finalizar el embarazo, haciendo que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas empiezan normalmente durante las primeras 24 horas de vida. Si esto le sucede a su bebé, debe contactar con su matrona y/o médico inmediatamente. Si toma paroxetina durante los últimos 3 meses de embarazo, su bebé recién nacido también podría tener otras afecciones, que también empiezan, normalmente, durante las primeras 24 horas después de nacer. Estos incluyen problemas para dormir o alimentarse correctamente, problemas respiratorios, coloración azul, variaciones de la temperatura, vómitos, llanto persistente, rigidez o flexibilidad muscular, apatía, temblores, nerviosismo o irritación. Si usted se da cuenta de que su hijo presenta alguno de estos síntomas cuando nace, póngase en contacto con su médico o matrona que le aconsejará.
Paroxetina se excreta en pequeñas cantidades por la leche materna. Si está tomando paroxetina consulte con su médico si debe comenzar a amamantar. Por eso, no debe tomarla si está amamantando, a menos que se lo indique su médico.
En estudios con animales, se ha demostrado que la paroxetina reduce la calidad del esperma. En teoría, esto puede afectar a la fertilidad, aunque no se conoce todavía su impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Paroxetina no influye en la capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo este medicamento puede causar efectos adversos (tales como visión borrosa, mareo, sueño o confusión). Si nota alguno de estos efectos adversos no conduzca ni use maquinaria ni haga cualquier otra actividad que requiera estar alerta o concentrado. Esto significa que, antes de realizar dichas actividades, debe observar su reacción a la paroxetina.
Daparox contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
