Descubre qué es y para qué se utiliza Chirocane, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Chirocane pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor.
Chirocane solución para perfusión es sólo para uso en adultos.
Chirocane se utiliza para el tratamiento del dolor:
No use Chirocane
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero/a antes de que le administren Chirocane si tiene alguna de las condiciones o enfermedades citadas a continuación. Podría necesitar un mayor seguimiento o que le administren una dosis menor.
Uso de Chirocane con otros medicamentos
Informe a su médico o enfermero/a si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Infórmeles, especialmente, si usted está tomando medicamentos para:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero/a antes de utilizar este medicamento.
Chirocane no debe ser administrado para aliviar el dolor mediante inyección en el área alrededor del cuello uterino o cérvix durante el parto (lo que se conoce como bloqueo paracervical).
No se conoce los efectos de Chirocane en el feto durante las primeras fases del embarazo. Por lo tanto, Chirocane no debe ser utilizado durante los tres primeros meses de embarazo, a no ser que su médico lo considere necesario.
No se conoce si levobupivacaína pasa a través de la leche materna, sin embargo, según la experiencia con fármacos similares, se espera que sólo pequeñas cantidades de levobupivacaína pasen a la leche materna. La lactancia es por lo tanto posible después de haber utilizado un anestésico local.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Chirocane puede tener un efecto considerable en la capacidad para conducción y uso de máquinas. No debe conducir o utilizar maquinaria hasta que hayan pasado todos los efectos de Chirocane y de la cirugía. Asegúrese de que es aconsejado sobre esto por su médico o enfermero/a antes de dejar el hospital.
Información importante sobre algunos de los componentes de Chirocane:
Los pacientes con dietas pobres en sodio, deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,5 mg/ml de sodio en la solución de la bolsa o de la ampolla.
Su médico le administrará Chirocane a través de un pequeño tubo insertado en su espalda (epidural). Su médico y enfermero/a le vigilarán cuidadosamente mientras se le está administrando Chirocane.
Dosis
Adultos:
La cantidad de Chirocane que se le administrará y la frecuencia con que se hará dependerá de para qué se use y de su estado físico, edad y peso. Se le administrará la mínima dosis que consiga la anestesia en el área requerida. La dosis será cuidadosamente elegida por su médico.
Cuando se use Chirocane para aliviar el dolor del parto, la dosis usada se controlará cuidadosamente.
Niños:
No recomendado.
Si le administran más Chirocane del que debiera
Si se le administra más Chirocane del que debiera, podría sufrir entumecimiento de la lengua, mareo, visión borrosa, contracción muscular, grave dificultad para respirar (incluyendo paradas de respiración) e incluso convulsiones. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. A veces demasiado Chirocane también puede causar hipotensión, bradicardia o taquicardia y cambios de su ritmo cardíaco. Su médico puede tener que darle otros medicamentos para ayudar a parar estos síntomas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero/a.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los efectos adversos de Chirocane pueden ser graves.
Si considera que sufre alguno de los efectos adversos que se mencionana continuación, informe inmediatamente a su médico o enfermero/a.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Desconocidos: no puede estimarse su frecuencia a partir de los datos disponibles
Otros efectos adversos que pueden ocurrir:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Desconocidos: no puede estimarse su frecuencia a partir de los datos disponibles
También se ha notificado como efectos adversos, la bradicardia, la taquicardia, latidos irregulares y los cambios del ritmo cardíaco que se hayan podido ver en un ECG (electrocardiograma).
En casos muy raros, algunos efectos adversos se vuelven permanentes.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero/a, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Chirocane
El principio activo es levobupivacaína (como hidrocloruro)
Chirocane 0,625 mg/ml solución para perfusión: un ml contiene 0,625 mg de levobupivacaína (como hidrocloruro)
Los demás componentes son agua para inyección, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y una pequeña cantidad de ácido clorhídrico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Chirocane es una solución clara, transparente, en una bolsa de poliéster flexible con sobrebolsa de aluminio. Cada bolsa contiene 100 ml ó 200 ml de solución. Se suministra en envases de 5 bolsas de solución de 100 ml ó de 200 ml o en envases de 24 ó 60 bolsas de solución de 100 ml y 12 ó 32 bolsas de solución de 200 ml.
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: AbbVie Spain, S.L.U. Avenida de Burgos, 91 - 28050 Madrid. España.
Responsable de la fabricación: Baxter Healthcare S.A, Moneen Road, Castlebar, Ireland
Este prospecto ha sido revisado en Junio de 2019
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Chirocaine: Italia, Suecia, Los Países Bajos, Francia, Reino Unido, Irlanda, Finlandia, Grecia, Bélgica, Luxemburgo.
Chirocane: España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Chirocane 0,625 mg/ml solución para perfusión
Instrucciones de uso y manipulación
Chirocane 0,625 mg/ml solución para perfusión es sólo para un uso único y por vía epidural y no debe administrarse por vía intravenosa. No utilizar a menos que la solución sea clara y el envase esté intacto. Desechar cualquier solución no utilizada.
Como para todos los medicamentos de uso parenteral, la solución/dilución debe ser inspeccionada visualmente previa a su utilización. Sólo se deben utilizar las soluciones claras sin partículas visibles.
Caducidad después de la dilución con una solución de cloruro de sodio 0,9%:
La estabilidad química y física en uso se ha demostrado para las dos dosis de levobupivacaína 0,625 mg/ml y 1,25 mg/ml con 8,3-8,4 microgramos/ml de clonidina, 50 microgramos/ml de morfina y 2
microgramos/ml de fentanilo, almacenado durante 30 días a 2-8 ºC ó 20-22 ºC. La estabilidad química y física en uso se ha demostrado para las dos dosis de levobupivacaína 0,625 mg/ml y 1,25 mg/ml con sufentanilo añadido en una concentración de 0,4 microgramos/ml y almacenado durante 30 días a 2-8 ºC ó 7 días a 20-22 ºC.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente. Si no es así, el tiempo de almacenaje y las condiciones del producto en uso antes de utilizarlo son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser más de 24 horas a 2-8 º, a no ser que la mezcla se haya preparado en condiciones asépticas controladas y validadas.
La experiencia sobre la seguridad del tratamiento con levobupivacaína durante más de 24 horas es limitada.
Chirocane no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con aquellos listados arriba. La disolución con soluciones alcalinas como bicarbonato sódico puede dar lugar a precipitación.
Chirocane 0,625 mg/ml solución para perfusión se presenta dentro de una sobrebolsa de aluminio. Existe un gradiente de humedad relativa entre el espacio superior de la bolsa de solución y el espacio que queda entre la bolsa y la sobrebolsa. Debido a este fenómeno, al abrir la sobrebolsa de aluminio puede observarse una pequeña cantidad de condensación de gotas de agua entre la sobrebolsa de aluminio y la superficie de la bolsa de solución. Esto se considera normal para este medicamento. En línea con las instrucciones de uso para medicamentos de administración intravenosa, debe comprobarse que no existen pérdidas de líquido en la bolsa principal al retirar la sobrebolsa. Si se confirma que existe una pérdida de líquido, deseche la bolsa con la solución ya que puede que su esterilidad se haya visto comprometida.
Forma de administración
La administración de levobupivacaína debe realizarse solamente por un médico que tenga el entrenamiento y la experiencia necesarios o bajo la supervisión del mismo.
Para información sobre posología, consultar la Ficha Técnica del producto.
Se recomienda una aspiración cuidadosa antes la inyección para prevenir la inyección intravascular. Si aparecen síntomas tóxicos, interrumpir inmediatamente la inyección.
CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 24 bolsas de 100 ml
CHIROCANE 1,25 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 24 bolsas de 100 ml
CHIROCANE 1,25 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 200 ml
CHIROCANE 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml
CHIROCANE 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml
CHIROCANE 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml
