Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Cernevit, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Cernevit es un polvo para solución para inyección o perfusión.
Contiene 12 vitaminas:
Retinol (Vitamina A) |
Piridoxina (Vitamina B6) |
Ácido ascórbico (Vitamina C) |
Tiamina (Vitamina B1) |
Biotina (Vitamina B8) |
Colecalciferol (Vitamina D) |
Riboflavina (Vitamina B2) |
Ácido fólico (Vitamina B9) |
Alfa-tocoferol (Vitamina E) |
Ácido pantoténico (Vitamina B5) |
Cianocobalamina (Vitamina B12) |
Nicotinamida (Vitamina PP) |
Cernevit es un multivitamínico en forma de polvo para solución inyectable y para perfusión que permite obtener una asociación equilibrada de todas las vitaminas hidrosolubles y liposolubles esenciales para el metabolismo del adulto y del niño mayor de 11 años, con excepción de la vitamina K cuando se reconstituye.
Cernevit se utiliza para aportar las vitaminas correspondientes a las necesidades diarias del adulto y del niño mayor de 11 años en situaciones que requieren un suplemento vitamínico por vía parenteral, es decir, cuando el aporte oral está contraindicado, no es posible o es insuficiente.
NO se le debe administrar Cernevit:
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento, en particular a la tiamina (Vitamina B1) o a las proteínas de la soja y del cacahuete (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de recibir Cernevit
Reacciones de hipersensibilidad
Se han reportado reacciones alérgicas que van de leves a graves a las vitaminas B1, B2, B12, ácido fólico y a la lecitina de soja contenida en Cernevit.
Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre proteínas de soja y de cacahuete.
Si muestra algún síntoma de una reacción alérgica, como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupciones en la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar, informe a su médico o enfermero inmediatamente. La perfusión será detenida inmediatamente y se llevarán a cabo las medidas de emergencia necesarias.
Niños
Cernevit no se puede administrar a menores de 11 años.
Otros medicamentos y Cernevit
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar medicamentos que contengan vitamina A o derivados de vitamina A (retinoides) durante el tratamiento con Cernevit, debido al riesgo de hipervitaminosis A (exceso de vitamina A en la sangre) (ver sección 3 "Cómo usar Cernevit").
Debe tener especial cuidado si está tomando cualquiera de los siguientes tipos de medicamentos:
Su médico puede controlar los niveles de estos medicamentos en su sangre y puede tener que ajustar su dosis cuando se inicia o deja de tomar Cernevit.
Interferencias de prueba de laboratorio
El ácido ascórbico puede interferir con los análisis de glucosa en sangre y en la orina. Consulte con su médico si tiene que realizarse análisis.
Cernevit contiene 69 microgramos de biotina por vial. Si van a realizarle pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está recibiendo o ha recibido recientemente Cernevit, ya que la biotina puede influir en los resultados de dichas pruebas. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden mostrar falsas elevaciones o falsas reducciones debido a la biotina. Su médico podrá indicarle que deje de recibir Cernevit antes de realizarle los análisis de laboratorio. También debe saber que otros productos que tal vez esté tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y influir en los resultados de las pruebas de laboratorio. Informe a su médico o al personal del laboratorio si está tomando este tipo de productos.
Uso de Cernevit con los alimentos y bebidas
Deberá preguntarle a su médico lo que puede comer o beber.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su, consulte a su médico ante
s de utilizar este medicamento.
Embarazo
Puede recibir Cernevit durante el embarazo, si se requiere, siempre que se observen las indicaciones y las dosis para evitar la sobredosis de vitaminas.
Lactancia
No se recomienda el uso de Cernevit si usted está dando el pecho. Si usted alimenta a su bebe con leche materna mientras recibe Cernevit, existe el peligro de que su bebé pueda tener una sobredosis de vitamina A.
Fertilidad
No existen datos suficientes sobre el uso de Cernevit con respecto a la fertilidad en pacientes masculinos o femeninos.
Conducción y uso de máquinas
No hay información sobre los efectos de Cernevit para conducir o utilizar máquinas.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 24 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 1,2% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Cernevit le será administrado por un médico o un enfermero, normalmente a través de una perfusión a través su vena.
La dosis recomendada es de un vial al día.
Si recibe más Cernevit del que debe
Si recibe una cantidad excesiva de Cernevit (sobredosificación), o si se administra de forma demasiado rápida o con demasiada frecuencia, se puede producir un aumento de vitaminas A y D.
Si nota alguno de estos síntomas de sobredosis, informe a su médico para que interrumpa la perfusión de Cernevit.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Interrumpción de la perfusión de Cernevit
El médico decidirá cuándo deberá detener la perfusión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (Puede afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (se desconoce el número de personas afectadas)
Si usted se presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica, como dificultad respiratoria, dolor en el pecho, opresión en la garganta, urticaria, erupción, enrojecimiento de la piel, malestar abdominal, informe a un médico inmediatamente para que detenga la infusión y tome las medidas oportunas.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC y en el embalaje exterior para para protegerlo de la luz
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en la caja después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Composición de Cernevit
- Los principios activos son:
Un vial contiene:
Retinol (Vitamina A) en la forma de retinol palmitato 3500 UI
Colecalciferol (Vitamina D3) 220 UI
Alfa-tocoferol (Vitamina E) 11,20 UI
correspondiente a DL-alfa-tocoferol 10,20 mg
Ácido ascórbico (Vitamina C) 125 mg
Tiamina (Vitamina B1) 3,51 mg
en la forma de Cocarboxilasa tetrahidrato 5,80 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 4,14 mg
en la forma de riboflavina fosfato sódico dihidrato 5,67 mg
Piridoxina (Vitamina B6) 4,53 mg
en la forma de piridoxina clorhidrato 5,50 mg
Cianocobalamina (Vitamina B12) 6 microgramos
Ácido fólico (Vitamina B9) 414 microgramos
Ácido pantoténico (Vitamina B5) 17,25 mg
en la forma de a Dexpantenol 16,15 mg
Biotina (Vitamina B8) 69 microgramos
Nicotinamida (Vitamina PP) 46 mg
Los demás componentes son: glicina, ácido glicocólico, lecitina de soja, hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Aspecto Cernevit y contenido del envase
Cernevit es un polvo para solución inyectable y para perfusión de color amarillo-anaranjado, que se presenta en un vial de vidrio color topacio.
Cada caja contiene 10 viales
Titular de la autorización de comercialización y responsables de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter S.L.
Polígono Industrial Sector 14, Pouet de Camilo, 2.
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
España
Responsable de la fabricación:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Posología y método de administración
Solo para adultos y niños mayores de 11 años:
1 vial/día.
Administración exclusiva por vía intravenosa:
Forma de administración: Siga las siguientes instrucciones de uso y manejo
Después de la reconstitución: Administrar mediante una inyección intravenosa lenta (como mínimo 10 minutos, ver sección de advertencias) o en perfusión mediante solución salina 0,9% o glucosada 5%.
La administración puede continuarse a través una nutrición parenteral. Cernevit puede formar parte de mezclas nutritivas en las que se asocien glúcidos, lípidos, aminoácidos y electrolitos, tras haber comprobado previamente la compatibilidad y la estabilidad en cada caso, para cumplir con las necesidades nutricionales y prevenir que se desarrollen deficiencias o complicaciones.
Debe tenerse en cuenta las vitaminas totales de todas las fuentes, tanto las de nutrición, como otros suplementos vitamínicos o medicamentos que contengan vitaminas como ingredientes inactivos.
El estado clínico y los niveles de vitaminas del paciente deben ser controlados para asegurar el mantenimiento de niveles adecuados.
Hay que tener en cuenta que algunas vitaminas, especialmente la A, B2, y B6 son sensibles a la luz ultravioleta (por ejemplo, la luz directa o indirecta del sol). Además, la pérdida de vitaminas A, B1, C, y E puede aumentar con mayores niveles de oxígeno en la solución. Estos factores deben ser considerados si no se logra alcanzar los niveles adecuados de vitaminas.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Reacciones de hipersensibilidad
Se han reportado reacciones alérgicas que van de leves a graves a las vitaminas B1, B2, B12, ácido fólico y a la lecitina de soja contenida en Cernevit.
Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre proteínas de soja y de cacahuete.
Si muestra algún síntoma de una reacción alérgica, como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupciones en la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar, informe a su médico o enfermero inmediatamente. La perfusión será detenida inmediatamente y se llevarán a cabo las medidas de emergencia necesarias.
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos a menos que se haya demostrado la compatibilidad y estabilidad de la mezcla. En este caso, póngase en contacto con Baxter para obtener información adicional.
La compatibilidad de las soluciones administradas simultáneamente a través del mismo equipo debe ser revisada.
Reconstitución
Usando una jeringa, inyecte 5 ml de agua para inyección o solución de glucosa al 5% o solución de cloruro sódico 0,9% en el vial.
Mezclar suavemente para disolver el polvo.
La solución obtenida es de color amarillo-anaranjado.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no superarán las 24 horas de 2 °C a 8 °C, a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
CERNEVIT POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 10 viales