ADVERTENCIA
Micofenolato causa defectos de nacimiento y aborto involuntario. Si es una mujer que puede quedarse embarazada, debe proporcionar una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el tratamiento y debe seguir el consejo anticonceptivo indicado por su médico.
Su médico hablará con usted y le dará información por escrito, en particular sobre los efectos de micofenolato en los fetos. Lea esta información cuidadosamente y siga las instrucciones. Si no entiende completamente estas instrucciones, por favor, pídale a su médico que se las explique de nuevo antes de tomar micofenolato. Ver más información en las secciones "Advertencias y precauciones" y "Embarazo y lactancia".
No tome Ceptava:
- si es alérgico (hipersensible) a ácido micofenólico, micofenolato de sodio, micofenolato de mofetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si es una mujer que podría estar embarazada y no ha proporcionado una prueba de embarazo negativa antes de su primera prescripción, ya que ácido micofenólico causa defectos de nacimiento y aborto involuntario,
- si está embarazada o planea quedarse embarazada o cree que puede estar embarazada,
- si no está usando un método anticonceptivo eficaz (ver “Anticoncepción en mujeres/hombres”),
- si está en periodo de lactancia (vea "Embarazo y lactancia").
Si alguna de las situaciones anteriores le aplica, consulte con su médico y no tome este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ceptava:
- si padece o ha padecido previamente trastornos digestivos graves, como úlcera gástrica,
- si presenta una deficiencia hereditaria rara de la enzima hipoxantina-guanina-fosforribosil-transferasa (HGPRT) como son los síndromes de Lesch-Nyhan y de Kelley-Seegmiller.
Asimismo debe ser consciente que:
- el ácido micofenólico disminuye el nivel de protección de su piel al sol, lo que aumenta el riesgo de contraer cáncer de piel. Debe limitar su exposición a la luz solar y a los rayos ultravioleta (UV) cubriendo las áreas de piel expuestas lo máximo posible y aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección. Consulte con su médico cómo protegerse del sol,
- si ya ha padecido hepatitis B o C, el ácido micofenólico puede incrementar el riesgo de reaparición de estas enfermedades. Su médico puede realizar análisis de sangre y comprobar los síntomas de estas enfermedades. Si experimenta algún síntoma (piel y ojos amarillentos, náuseas, pérdida de apetito, orina oscura), informe a su médico inmediatamente,
- si presenta tos persistente o falta de aliento, especialmente cuando tome otros inmunosupresores, informe a su médico inmediatamente,
- su médico puede querer comprobar su nivel de anticuerpos en sangre durante el tratamiento con ácido micofenólico, en particular cuando la infección recurre, especialmente si también está tomando otros inmunosupresores y le indicará si puede continuar el tratamiento con ácido micofenólico,
- si presenta cualquier síntoma de infección (como fiebre o inflamación de la garganta) o un hematoma o sangrado inesperados, póngase inmediatamente en contacto con su médico,
- su médico puede querer comprobar su número de glóbulos blancos en sangre durante el tratamiento con ácido micofenólico y le indicará si puede continuar tomando ácido micofenólico,
- el principio activo, ácido micofenólico, no es el mismo que otros medicamentos que suenan de manera similar como es el micofenolato de mofetilo. No debe intercambiar estos medicamentos a no ser que su médico así se lo indique,
- el uso de ácido micofenólico en el embarazo puede perjudicar al feto (ver también “Embarazo y lactancia”) e incrementar el riesgo de pérdida del feto (aborto espontáneo).
Otros medicamentos y Ceptava
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos inmunosupresores como azatioprina o tacrolimus,
- medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de colesterol en sangre como colestiramina,
- carbón activo utilizado para tratar trastornos digestivos, como diarrea, estómago alterado y gases,
- antiácidos que contienen magnesio y aluminio,
- medicamentos utilizados para tratar las infecciones causadas por virus como aciclovir o ganciclovir.
Asimismo debe informar a su médico si tiene previsto recibir alguna vacuna.
No debe donar sangre durante el tratamiento con ácido micofenólico y durante al menos 6 semanas después de interrumpir el tratamiento. Los hombres no deben donar semen durante el tratamiento con ácido micofenólico y durante al menos 90 días después de suspender el tratamiento.
Toma de Ceptava con alimentos y bebidas
Ceptava puede tomarse con o sin alimentos. Debe elegir si tomar sus comprimidos con o sin alimentos y a partir de aquí tomarlos siempre de la misma manera cada día. Esto es para asegurar que cada día se absorbe en su organismo la misma cantidad de su medicación.
Edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años de edad) pueden tomar ácido micofenólico sin la necesidad de ajustar la dosis normal recomendada.
Población pediátrica y adolescentes
Debido a la falta de datos, no se recomienda el uso de ácido micofenólico en niños y adolescentes.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico hablará con usted acerca de los riesgos en caso de embarazo y las alternativas que puede tomar para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado si:
- tiene intención de quedarse embarazada,
- tiene ausencia o cree haber perdido un periodo, o si tiene sangrado menstrual inusual, o sospecha que está embarazada,
- tiene relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Si se queda embarazada durante el tratamiento con micofenolato, debe informar a su médico inmediatamente. Sin embargo, siga tomando micofenolato hasta que vea a su médico.
Embarazo
Micofenolato causa con una muy alta frecuencia abortos involuntarios (50%) y defectos congénitos graves (23 - 27%) en el feto. Los defectos de nacimiento que se han notificado incluyen malformaciones de las orejas, de los ojos, de la cara (labio leporino / paladar hendido), en el desarrollo de los dedos, del corazón, del esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago), de los riñones y del sistema nervioso (p. ej.,, espina bífida (donde los huesos de la columna vertebral no se desarrollan correctamente)). Su hijo recién nacido puede verse afectado por uno o más de estos defectos.
Si es una mujer que puede quedarse embarazada, debe proporcionar un test de embarazo negativo antes de comenzar el tratamiento y debe seguir el consejo anticonceptivo que le ha dado su médico. Su médico puede solicitar más de una prueba para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento.
Lactancia
No tome este medicamento si está dando el pecho. Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Anticoncepción en mujeres que toman Ceptava
Si usted es una mujer que se puede quedar embarazada siempre debe usar un método anticonceptivo eficaz si está tomando ácido micofenólico . Esto incluye:
- Antes de empezar a tomar ácido micofenólico.
- Durante todo el tratamiento con ácido micofenólico.
- Durante 6 semanas después de haber dejado de tomar ácido micofenólico.
Consulte con su médico acerca de la anticoncepción más adecuada para usted. Ésta dependerá de su situación personal. Se recomienda utilizar dos métodos anticonceptivos ya que esto reducirá el riesgo de embarazo no intencionado.
Consulte con su médico tan pronto como sea posible, si considera que su anticonceptivo puede no haber sido eficaz o si ha olvidado tomar la píldora anticonceptiva.
Se considera que usted no es susceptible de quedarse embarazada, si su caso es uno de los siguientes:
- Si está en la post-menopausia, es decir tiene más de 50 años y su último periodo fue hace más de un año (si sus periodos se han interrumpido porque ha estado en tratamiento por cáncer, entonces puede que exista todavía alguna posibilidad de quedarse embarazada).
- Si sus trompas de Falopio o ambos ovarios han sido extirpados mediante cirugía (salpingo-oforectomia bilateral).
- Si su útero ha sido extirpado mediante cirugía (histerectomía).
- Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro, lo cual ha sido confirmado por un especialista en ginecología).
- Si ha nacido con alguna de las siguientes enfermedades raras que hacen que un embarazo sea imposible: Genotipo XY, Síndrome de Turner o agénesis uterina.
- Si es una niña o una adolescente que no ha comenzado a tener periodos.
Anticoncepción en hombres que toman Ceptava
La evidencia disponible no indica un mayor riesgo de malformaciones o aborto espontáneo si el padre toma micofenolato. Sin embargo, el riesgo no se puede excluir completamente. Como medida de precaución, se recomienda que usted y su pareja femenina usen métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y hasta 90 días después de dejar de tomar Ceptava.
Si está planeando tener un hijo, consulte con su médico los posibles riesgos.
Conducción y uso de máquinas
Ácido micofenólico no ha demostrado que afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Ceptava contiene sodio y lactosa
Este medicamento contiene 12,93 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido gastrorresistente. Esto equivale al 0,65% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
