Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Ceftriaxona, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado cefalosporinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia |
Ceftriaxona Accord está indicado en el tratamiento de infecciones graves tales como:
Ceftriaxona Accord también está indicado para prevenir infecciones antes o después de una operación quirúrgica.
No use Ceftriaxona Accord
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ceftriaxona Accord:
Niños y adolescentes
Niños mayores de 12 años, y con peso ≥50 kg, la misma dosis que adultos, ver más adelante sección 3.
Niños menores de 11 años,
Otros medicamentos y Ceftriaxona Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico tendrá especial cuidado durante el uso simultáneo de ceftriaxona con:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico antes de usar este medicamento y él decidirá la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha demostrado que el uso de este medicamento pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente Ceftriaxona Accord puede producir mareos.
Ceftriaxona Accord contiene sodio
Este medicamento contiene 83.18 mg (3.61 mmoles) por dosis, (0.36 mmol (8.32 mg) de sodio por ml de solución reconstituida), lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Ceftriaxona es administrada por vía intravenosa.
Su médico le administrará este medicamento mediante inyección intravenosa directa, en 2-4 minutos. La administración de dosis superiores a 50 mg/kg deberá ser realizada mediante perfusión.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dependiendo de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta al tratamiento con este medicamento, su médico le prescribirá la dosis más adecuada y la duración del tratamiento. No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Seguirá recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 días después de haberse recuperado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos días después de su operación quirúrgica.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico
Adultos, niños mayores de 12 años y de ≥ 50 kg: 1 a 2 g de ceftriaxona cada 24 horas, lo que significa 1-2 g/ día; en casos graves puede elevarse la dosis a 4 g/ día.
Enfermedad gonocócica (infección genital no complicada): se recomienda una dosis intramuscular única de 250 mg.
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme : se recomienda administrar una dosis de 50 mg/kg de peso hasta un máximo de 2 gramos diarios una vez al día durante 14 días.
Prevención de enfermedades antes y después de operaciones: de 1 a 2 g de ceftriaxona administrados 30- 90 minutos antes de la intervención.
Pacientes con alteración renal o hepática: En caso de pacientes con función renal alterada, no es preciso reducir la dosis de ceftriaxona, siempre que la función hepática permanezca normal. Sólo en casos de aclaración de creatinina < 10 ml/min., la dosis de ceftriaxona no deberá exceder de los 2 g diarios.
Pacientes con diálisis: no es preciso una dosis adicional suplementaria tras la diálisis, sin embargo, se monitorizarán las concentraciones séricas para determinar si son necesarios ajustes de dosis, ya que la tasa de eliminación en estos pacientes puede hallarse reducida.
Pacientes de edad avanzada: En el caso de pacientes de edad avanzada, no se requiere modificar las dosis recomendadas para adultos.
Niños menores de 12 años
Neonatos (hasta 14 días): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una única dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a término y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso.
Neonatos (15-28 días), lactantes (de 28 días a 23 meses) y niños (de 2 a 11 años): dosis única diaria de 20-80 mg/kg de peso.
Meningitis bacteriana en neonatos (15-28 días), lactantes (de 28 días a 23 meses) y niños (de 2 a 11 años): se iniciará el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al día. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podría ajustar consecuentemente la dosis.
En función de la dosificación, existen otras presentaciones más adecuadas para los diferentes regímenes posológicos.
Si usa más Ceftriaxona Normon del que debe
En caso de sobredosis por esta vía de administración puede dar lugar a convulsiones y alteraciones gastrointestinales.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Información para el profesional sanitario
Interrumpir inmediatamente el tratamiento con ceftriaxona y se deben instaurar las medidas terapéuticas y de soporte adecuadas.
No existe antídoto específico. No se elimina por diálisis.
Si olvidó usar Ceftriaxona Normon
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ceftriaxona Normon
No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas vías de perfusión.
Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de recién nacidos y niños prematuros por la formación de precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de estos pacientes. En algunos casos las vías de perfusión y los tiempos de administración de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes.
Al igual que todos los medicamentos, Ceftriaxona Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Infecciones e infestaciones
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Trastornos del sistema inmunológico
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos gastrointestinales
Trastornos hepatobiliares
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Trastornos renales y urinarios
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website:
www.notificaRAM.es
) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Antes de la reconstitución: No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Tras la reconstitución:
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones de conservación y el tiempo, antes del uso, son responsabilidad del profesional no debiendo superar las 24 horas conservado entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ceftriaxona Accord
El principio activo es ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Cada vial contiene 1.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica). Una vez reconstituida la solución contiene 100 mg de ceftriaxona por ml
El vial de polvo no tiene otros componentes (excipientes).
La ampolla de disolvente contiene 10 ml de agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula flip-off y una ampolla de disolvente de vidrio.
Se presenta en cajas de cartón que contienen 1 vial de polvo y 1 ampolla de disolvente.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona
Responsable de la fabricación
COMBINO PHARM, S.L.
C/ Fructuós Gelabert, 6-8
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Este prospecto ha sido revisado en Julio/2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Este medicamento se reconstituye antes de su uso. La solución reconstituida es para un solo uso. Desechar la solución sobrante.
La solución reconstituida es límpida y amarilla o ligeramente amarillenta.
Incompatibilidades
Las soluciones que contengan ceftriaxona no se deben mezclar ni se les debe añadir otros agentes. En particular los diluyentes que contengan calcio, (Por Ej., solución Ringer, solución Hartmann) no se deben usar para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir los viales reconstituidos cuando vaya a ser administrado por vía IV ya que puede formar precipitados. La ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio
Ceftriaxona es incompatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol, y aminoglucósidos.
Forma de administración
Vía intravenosa
La administración en inyección intravenosa directa se realizará en 2-4 minutos. La administración de dosis superiores a 50 mg/kg deberá realizarse mediante perfusión.
Para la administración intravenosa se disuelve el contenido del vial en 10 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (10 ml de agua para preparaciones inyectables).
Una vez reconstituido con los 10 ml de disolvente, la concentración de la solución es de 100 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml.
Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o turbidez. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.
La dosis y pauta de administración utilizada es en función de la edad y peso del paciente así como la gravedad de la infección
La solución no debe mezclarse con soluciones conteniendo otros antibióticos o en otras soluciones diferentes de las arriba señaladas.
CEFTRIAXONA ACCORD 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA ANDREU 1000 INYECTABLE INTRAMUSCULAR, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA ANDREU 500 INYECTABLE INTRAMUSCULAR, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG , 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG , 10 viales
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG , 100 viales
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 2 g POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG,10 viales
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 2 g POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 100 viales
CEFTRIAXONA GENERIS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 2 G, POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 100 viales
CEFTRIAXONA GENERIS 2 G, POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial
CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1 G POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 viales
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 2.000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales
CEFTRIAXONA NORMON 2.000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial
CEFTRIAXONA NORMON 250 mg I.V. EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 250 MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA NORMON 500 MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
CEFTRIAXONA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 viales
CEFTRIAXONA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial
CEFTRIAXONA QILU 2 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 vial
CEFTRIAXONA REIG JOFRE 1G POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente
CEFTRIAXONA SALA 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 100 viales
CEFTRIAXONA SALA 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 100 viales