Cefadroxilo: Presentación y Prospecto

1. Qué es Cefadroxilo Desgen y para qué se utiliza

Cefadroxilo es un antibiótico. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas. Estos antibióticos son similares a la penicilina.

Cefadroxilo elimina a las bacterias y puede ser utilizado frente a varios tipos de infecciones. Como todos los antibióticos, Cefadroxilo es sólo efectivo frente a ciertos tipos de bacterias. Por tanto, es útil para tratar ciertos tipos de infecciones. Cefadroxilo puede ser utilizado para tratar:

- Faringoamigdalitis.

-Infecciones no complicadas del tracto urinario

-Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cefadroxilo Desgen

No tome Cefadroxilo Desgen:

-Si es alérgico al Cefadroxilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-Si es alérgico a otras cefalosporinas.

-Si ha tenido reacciones alérgicas graves a cualquier penicilina.

No toda la gente alérgica a las penicilinas es alérgica a las cefalosporinas.  Sin embargo, no debe tomar este medicamento si ha tenido alguna reacción alérgica grave a cualquier penicilina, ya que puede ser alérgico a este medicamento (reacción alérgica cruzada).

Si usted no está seguro de lo mostrado anteriormente, pregunte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cefadroxilo:

-Si usted ha tenido una reacción alérgica a un antibiótico o sufre de asma,

-Si ha sido advertido de que sus riñones no funcionan correctamente o si está sometido a diálisis (por problemas del funcionamiento de los riñones). Usted puede tomar Cefadroxilo, pero su médico le ajustará la dosis que debe tomar,

-Si usted ha tenido alguna vez una inflamación del intestino grueso, denominada colitis, o cualquier otra enfermedad que afecte al intestino.

Si usted está siendo tratado con Cefadroxilo durante un tiempo prolongado, su médico le realizará controles de sangre periódicos.

Usted deberá controlarse por la posibilidad de que aparezcan ciertos trastornos gastrointestinales, como diarrea, mientras está tratado con Cefadroxilo. Ver la sección 4.

Si usted necesita un análisis de sangre

Cefadroxilo puede afectar los resultados de los análisis de azúcar en orina y el análisis sanguíneo denominado como test de Coombs.

Si usted se tiene que hacer este análisis, comente a la persona que le toma las muestras que está tomando Cefadroxilo.

Toma de Cefadroxilo Desgen con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Cefadroxilo puede verse afectado por otros medicamentos que se eliminan por los riñones.

Muchos medicamentos tienen este efecto, por lo que deberá consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Cefadroxilo.

Debe consultar con su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:

-anticoagulantes (utilizados para evitar la coagulación de la sangre);

-probenecid (utilizado para la gota). Puede retrasar la eliminación de Cefadroxilo de su cuerpo;

-colestiramina (utilizada para disminuir el colesterol alto).

Nunca tome Cefadroxilo Desgen junto con los siguientes medicamentos:

-antibióticos denominados aminoglicósidos (como la gentamicina), polimixina B y colistina;

-otros antibióticos que paran el crecimiento bacteriano (como las tetraciclinas, eritromicina, sulfonamidas, cloranfenicol).

-diuréticos como la furosemida. Puede ser necesario que se evalúe la función renal durante el tratamiento.

Se deberá dejar transcurrir entre 2 a 3 horas entre la toma de Cefadroxilo y los otros medicamentos.

Toma de Cefadroxilo Desgen con alimentos, bebidas y alcohol

Cefadroxilo puede tomarse con las comidas o en ayunas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Mientras toma este medicamento, usted puede sufrir dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, insomnio y fatiga. Esto puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si esto ocurre, no conduzca o utilice maquinaria.

3. Cómo tomar Cefadroxilo Desgen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis prescrita por su doctor dependerá de la naturaleza y gravedad de la infección. También dependerá de cómo trabajan sus riñones. Su médico le explicará todo ello.

La siguiente tabla le ayudará a definir la dosis recomendada:

Uso en niños de 6 años de edad o mayores con un peso de menos de 40 kg:

Con Cefadroxilo 500 mg cápsulas no se puede conseguir una dosis adecuada para niños de 6 años de edad o mayores con un peso inferior a 40 kg.

Cefadroxilo cápsulas no son adecuadas para el tratamiento de los niños y adolescentes que no pueden tragar las cápsulas. Existen otras formas orales líquidas disponibles (Cefadroxilo 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral).

Niños menores a 6 años de edad

Cefadroxilo 500 mg cápsulas no está recomendado en niños menores de 6 años. Para los niños menores de 6 años, están disponibles formas orales líquidas (Cefadroxilo 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral).

Insuficiencia renal

Adultos y adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad) con un peso de 40 Kg o más

La dosis debe ajustarse de acuerdo con las tasas de aclaramiento de creatinina para evitar la acumulación de cefadroxilo.

Niños de 6 años de edad o mayores con un peso de menos de 40 kg con insuficiencia renal

El médico podrá ajustar el intervalo posológico en función de las tasas de aclaramiento de creatinina.

Pacientes en hemodiálisis

El médico podrá ajustar la dosis durante la hemodiálisis. Los pacientes sometidos a hemodiálisis serán tratados con una dosis adicional de 500 a 1.000 mg de Cefadroxilo al final de la hemodiálisis.

Insuficiencia hepática

No es necesario un ajuste posológico.

Método de administración

Las cápsulas deberán ser tragadas enteras con un poco de agua. No mastique las cápsulas.

Duración del tratamiento

El tratamiento deberá continuarse durante al menos 2-3 días después de que los síntomas agudos desaparezcan.

En caso de infecciones estreptocócicas, la duración mínima del tratamiento será de 10 días.

Si toma más Cefadroxilo Desgen del que debe

Si toma más Cefadroxilo del que le han recetado, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital. Los síntomas de sobredosis incluyen: nauseas, alucinaciones, aumento de los reflejos, disminución de la conciencia e incluso coma.

Si usted ha tomado más Cefadroxilo Desgen de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Debe recomendarse llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Cefadroxilo Desgen

Si olvidó tomar su medicamento, continúe con la dosis normal que le recomendó su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Cefadroxilo Desgen

Es importante que tome el medicamento según se lo indicó el médico. No deje de tomarlo sin consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si alguno de los siguientes efectos aparece, pare de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencia más cercano:

Efectos adversos graves ( reacción anafilactica) que requieren cuidados de emergencia:

Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 pacientes):

-aparición repentina de silbidos y opresión en el pecho;

-hinchazón de párpados, cara o labios;

-pérdida de consciencia (desmayo);

-erupción severa asociada con ampollas, en ojos, boca y garganta, o genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

-diarrea severa o sangrado en heces, lo que indica una inflamación del intestinollamada colitis pseudomembranosa.

Raros (puede afectar a 1 de cada 1.000 pacientes):

-ojos amarillentos o piel amarillenta, alteraciones en los análisis sanguíneos de función renal;

-hinchazón de  lengua y garganta;

-disminución del número de las células sanguíneas (los síntomas pueden incluir fatiga, nuevas infecciones, fiebre, dolor repentino de garganta y úlceras en la boca), aumento en el número de ciertos tipos de células blancas, la disminución del número de células sanguíneas necesarias para la coagulación puede originar moratones o sangrado.

Si usted piensa que tiene uno de estos signos, pare de tomar este medicamento y contacte con un médico o con el servicio de urgencia más cercano.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):

-sensación o estar enfermo, trastorno estomacal, dolor abdominal, hinchazón de la lengua con enrojecimiento, dolor y diarrea;

-picor, erupción, urticaria.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):

-aftas, aftas vaginales.

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes):

-reacciones alérgicas (las cuales incluyen erupción en la piel, reacciones alérgicas menos graves que las mencionadas anteriormente, urticaria, picor);

-alteración en el funcionamiento de los riñones;

-dolor de las articulaciones;

-fiebre.

Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10.000 pacientes):

-un tipo de anemia que puede ser grave que es originada por la ruptura de los glóbulos rojos;

-dolor de cabeza, adormecimiento, mareo, nerviosismo;

-insomnio,cansancio;

-análisis sanguíneos anormales.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es

5. Conservación de Cefadroxilo Desgen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigrede las farmacias. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cefadroxilo Desgen

• El principio activo es Cefadroxilo. Cada cápsula contiene 500 mg de Cefadroxilo, correspondiente a 528 mg de Cefadroxilo monohidrato.
• Los demás componentes (excipientes) son estearato de magnesio sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas de gelatina blanca conteniendo polvo ligeramente amarillento.

Cada envase contiene 28 cápsulas.

Está disponible un envase clínico de 500 cápsulas, las tiras son de 10 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Generfarma, S.L.

c/Isaac Peral, 6

Parque Tecnológico

46980 Paterna. Valencia.

España.

Fecha de la última revisión de este prospecto: dicembre 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

https://www.aemps.gob.es/