• Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
• si tiene niveles altos de calcio en sangre (hipercalcemia),
• si tiene niveles altos de calcio en orina (hipercalciuria),
• Si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas (hiperparatiroidismo),
• Si padece cáncer de médula ósea (mieloma),
• Si padece un cáncer que le ha afectado los huesos (metástasis óseas),
• si tiene limitación del movimiento de las extremidades (inmovilización prolongada) acompañada de hipercalciuria y/o hipercalcemia,
• si tiene cálculos renales (nefrolitiasis),
• si tiene depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis),
• si padece un exceso de vitamina D (hipervitaminosis D),
• si tiene problemas renales graves,
• si es menor de 18 años de edad.

Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calodis:

• Tratamiento prolongado

Durante el tratamiento prolongado, se deben monitorizar periódicamente los niveles de calcio en la sangre y orina y la función renal. Esto es especialmente importante si tiene una tendencia a desarrollar cálculos renales. Dependiendo de los niveles en sangre, el médico puede reducir la dosis o suspender el tratamiento.

• Si recibe tratamiento simultáneo con glucósidos cardiacos (medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca y ciertas irregularidades del ritmo cardíaco) o diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la excreción de orina) por problemas cardiacos, en este caso se deben monitorizar periódicamente los niveles de calcio en la sangre y orina y la función renal, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Dependiendo de los niveles en sangre, el médico puede reducir la dosis o suspender el tratamiento.
•          Problemas renales

Si tiene problemas renales, debe tomar Calodis con especial cuidado. Especialmente si está recibiendo otros medicamentos que contengan aluminio, ya que el ácido cítrico presente en Calodis puede aumentar la absorción de aluminio. Le deben vigilar los niveles de calcio en sangre y orina. Si tiene problemas renales graves, utilice otras formas de vitamina D que no sean colecalciferol.

• Toma de suplementos adicionales de calcio y vitamina D

Se requiere supervisión médica y su médico requerirá una monitorización frecuente de los niveles de calcio en su sangre y orina.

• Sarcoidosis (un trastorno inmunológico que puede afectar al hígado, los pulmones, la piel o a los ganglios linfáticos)

Tenga especial cuidado al tomar Calodis si padece sarcoidosis. Existe riesgo de que el efecto de este medicamento se vuelva demasiado fuerte, lo que puede dar lugar a una sobredosis de calcio en el organismo. Se deben monitorizar los niveles de calcio en la sangre y orina.

• Inmovilización y osteoporosis

En estos casos este medicamento se debe utilizar con especial cuidado, ya que podría aumentar el nivel de calcio en sangre.

 

Niños y adolescentes

Calodis no está indicado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ver sección 2 “No tome Calodis”.

Otros medicamentos y Calodis

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

• En caso de tratamiento simultáneo con glucósidos digitálicos (glucósidos cardiacos derivados de la planta digital), se pueden producir arritmias cardiacas. Por lo tanto, es necesario realizar una monitorización médica estricta que puede incluir un electrocardiograma para medir la actividad eléctrica del corazón (ECG) y un análisis de sangre para conocer el nivel de calcio en sangre.
• En caso de administración simultánea de diuréticos de la clase farmacológica de las tiazidas (también conocidos como medicamentos para aumentar la excreción de orina), se deberá monitorizar periódicamente el nivel de calcio en la sangre, ya que las tiazidas reducen la excreción de calcio en la orina.
• La absorción y, por lo tanto, la eficacia de ciertos antibióticos denominados tetraciclinas disminuyen con la administración simultánea de Calodis. Estos medicamentos se deberán tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de Calodis.
• Puede haber una reducción del efecto de los antibióticos quinolónicos si se toman al mismo tiempo que el calcio. Tome los antibióticos quinolónicos al menos dos horas antes o seis horas después de tomar Calodis.
• Además, otros medicamentos como el floruro de sodio (utilizado para fortalecer el esmalte dental o para tratar la osteoporosis) y los medicamentos bifosfonatos (utilizados para tratar la osteoporosis) se ven afectados por interacciones. Por lo tanto, se deberán tomar estos medicamentos al menos 3 horas antes de Calodis.
• Se deberá dejar el intervalo más amplio posible entre la administración de la colestiramina (un medicamento para reducir los niveles altos de colesterol) o los laxantes como la parafina líquida, y Calodis ya que de no ser así, la vitamina D no se absorberá adecuadamente.
• Orlistat (un medicamento utilizado para tratar la obesidad) puede afectar la absorción de vitamina D. Tome Calodis al menos 2 horas antes o después de tomar Orlistat.
• La administración simultánea de Calodis y rifampicina (un antibiótico), fenitoína (un medicamento para el tratamiento de la epilepsia) o barbitúricos (hipnóticos) puede dar lugar a una reducción del efecto de la vitamina D.
• La administración simultánea de Calodis y glucocorticoides puede dar lugar a una reducción del efecto de la vitamina D y a una reducción del nivel de calcio en la sangre.
• Sólo se deberán administrar suplementos adicionales de calcio y vitamina D bajo supervisión médica y se requerirá una monitorización frecuente de los niveles de calcio en la sangre y orina.
• El calcio puede reducir el efecto de la levotiroxina (se utiliza para tratar la insuficiencia tiroidea).  Por este motivo, se deberá tomar la levotiroxina al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de Calodis.
• El calcio puede reducir la absorción de ranelato de hierro, zinc o estroncio. Tome estos medicamentos al menos dos horas antes o después de tomar Calodis.
• El calcio puede reducir la absorción de estramustin (un medicamento utilizado en quimioterapia). Tome esto medicamento al menos dos horas antes o después de tomar Calodis.
• La administración conjunta de Calodis con algún antirretroviral inhibidor de la integrasa (tales como raltegravir, dolutegravir, elvitegravir, cabotegravir o cualquier combinación asociada) puede disminuir su absorción y, por lo tanto, su eficacia. Su médico especialista le indicará la frecuencia de tomas dependiendo del antirretroviral.

 

Toma de Calodis con alimentos, bebidas y alcohol

 

Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico (un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche, puede reducir la cantidad de calcio que se absorbe.. En las 2 horas antes o  después de comer alimentos con alto contenido de ácido oxálico o ácido fítico usted no debe tomar medicamentos que contienen calcio.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Debido al contenido en vitamina D (880 UI) en Calodis, no está indicado su uso durante el embarazo ya que la dosis diaria recomendada de vitamina D no debe superar las 600 UI/día. Sin embargo, la utilización de Calodis en mujeres embarazadas en situación de deficiencia nutricional establecida de calcio y vitamina D queda bajo criterio médico.

Lactancia

Se puede utilizar Calodis durante la lactancia. No obstante, el calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna, y esto se debe tener en cuenta si se administra vitamina D adicional al niño. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Calodis contiene sacarosa, sodio, lactosa y glucosa.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries. Este medicamento contiene 96,15 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 4,8 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries.

Este medicamento contiene glucosa (en maltodextrina procedente de maíz). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries.