Brotmin: ¿Para qué se sirve?

• Vómitos.
• Dolor de estómago (dolor abdominal).
• Calambres musculares.
• Sensación general de malestar, con un cansancio intenso.
• Dificultad para respirar.
• Reducción de la temperatura corporal y de la frecuencia de los latidos del corazón.

 

La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.

Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar este medicamento mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y cuándo reiniciarlo.

 

Metformina por sí sola no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Sin embargo, si usted toma metformina junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.

 

Durante el tratamiento con metformina, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.

 

Otros medicamentos y Brotmin

Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar metformina antes de la inyección o en el momento de la misma. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y cuándo reiniciarlo.

 

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de este medicamento. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:

• Medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos).
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX- 2, como ibuprofeno y celecoxib).
• Ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II).
• Agonistas beta-2, como salbutamol o terbutalina (usados para tratar el asma).
• Corticosteroides (usados para tratar varias afecciones, como la inflamación intensa de la piel o el asma).
• Medicamentos que pueden alterar la cantidad de metforminaen su sangre, especialmente si padece una reducción de su función renal (tales como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
• Otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes.

 

Toma de Brotmin con alimentos, bebidas y alcohol

Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma metformina, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Durante el embarazo, necesita insulina para tratar su diabetes. Informe a su médico si está, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, para que él o ella pueda cambiar su tratamiento.

No se recomienda este medicamento si está amamantando o si planea amamantar a su bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración demasiado baja de glucosa en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Sin embargo, tenga especial cuidado si toma metformina junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de la hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.

 

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido, es decir, esencialmente "exento de sodio".

 

• Su médico realizará análisis de glucosa en sangre regularmente adaptará su dosis de este medicamento a sus niveles de glucosa en la sangre. Asegúrese de hablar regularmente con su médico. Esto es particularmente importante para niños, adolescentes, o si es una persona de edad avanzada.
• Su médico también comprobará, por lo menos una vez al año, cómo funcionan sus riñones. Puede necesitar revisiones más frecuentes si es una persona de edad avanzada o si sus riñones no funcionan normalmente.

 

Cómo tomar Brotmin

Tome este medicamento con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten a su digestión. No muerda ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua.

• Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno).
• Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
• Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (almuerzo) y por la noche (cena).

Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de este medicamento es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Brotmin del que debe

Si usted ha tomado más metformina del que debe, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación de malestar general con cansancio intenso y dificultad para respirar. Síntomas adicionales pueden ser una disminución en la temperatura corporal y de la frecuencia cardiaca. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica inmediata ya que la acidosis láctica puede derivar en un coma. Deje de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano enseguida.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Brotmin

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora normal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

•              Cambios en el sentido del gusto.

 

Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)

•                   El principio activo es hidrocloruro de metformina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de hidrocloruro de metformina, correspondiente a 390 mg de metformina base.

Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina, correspondiente a 662,9 mg de metformina base.

Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de hidrocloruro de metformina, correspondiente a 780 mg de metformina base.

- Los demás componentes son celulosa, microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio.

Recubrimiento con película:

500 mg y 1.000 mg: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E171), macrogol, talco

850 mg: óxido de hierro amarillo (E172), poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E171), macrogol, talco.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Brotmin 500 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película ovalados de color blanco, lisos por ambos lados, con dimensiones de 16 mm x 8 mm.

Brotmin 850 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película ovalados de color amarillo, grabados con "MC" en una cara y lisos en la otra, con unas dimensiones de 20,1 mm x 9,8 mm.

Brotmin 1.000 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película ovalados de color blanco, con una ranura en ambos lados, con unas dimensiones de 21,2 mm x 10,2 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

Comprimidos de 500 mg:

Los comprimidos se presentan en blísteres de 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 o 1.000 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Comprimidos de 850 mg y 1.000 mg:

Los comprimidos se presentan en blísteres de 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 o 1.000 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Medochemie Iberia S.A.

Rua José Maria Nicolau, no 6 7°B,

1500-662, São Domingos de Benfica,

Lisboa, Portugal

Responsable de la fabricación

Medochemie LTD

1-10 Constantinoupoleos street,

3011 Limassol,

Chipre

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España

Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,

28044 Madrid

  España

 

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2021

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.