Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Bropair, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
BroPair Spiromax contiene 2 principios activos: salmeterol y propionato de fluticasona:
BroPair Spiromax se utiliza para tratar el asma en adultos y adolescentes de edad igual o superior a 12 años.
BroPair Spiromax ayuda a prevenir la aparición de la falta de aliento y las sibilancias. No debe utilizarlo para aliviar una crisis de asma. Si tiene una crisis de asma, utilice un inhalador de rescate (alivio inmediato) de acción rápida, como el salbutamol, que debe llevar siempre consigo.
No use BroPair Spiromax
- si es alérgico al salmeterol, al propionato de fluticasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar BroPair Spiromax si tiene:
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 12 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y BroPair Spiromax
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es posible que no sea adecuado utilizar BroPair Spiromax con otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos antes de empezar a usar BroPair Spiromax:
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de BroPair Spiromax, por lo que es posible que su médico quiera mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si este medicamento puede pasar a la leche materna. Si está dando pecho, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que BroPair Spiromax afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
BroPair Spiromax contiene lactosa
Cada dosis de este medicamento contiene aproximadamente 5,4 miligramos de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día.
Su médico o enfermero le ayudará a manejar el asma. El médico o enfermero le cambiará el medicamento que toma por el inhalador si necesita una dosis diferente para controlar adecuadamente el asma. No obstante, no cambie el número de inhalaciones prescritas por su médico o enfermero sin hablar antes con él.
Si se produce un empeoramiento del asma o respira peor, informe a su médico inmediatamente. Si nota más sibilancias, siente opresión en el pecho más a menudo o necesita hacer un mayor uso de su medicamento de “rescate” de acción rápida, es posible que el asma esté empeorando y podría ponerse gravemente enfermo. Continúe usando BroPair Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma. Acuda al médico de inmediato, ya que puede precisar tratamiento adicional.
Instrucciones de uso
Entrenamiento
Su médico, enfermero o farmacéutico debe entrenarle en el uso del inhalador, incluyendo cómo inhalar una dosis de forma efectiva. Este entrenamiento es importante para garantizar que recibe la dosis que necesita. Si no ha recibido este entrenamiento, hable con su médico, enfermero o farmacéutico para que le enseñe a usar el inhalador adecuadamente antes de utilizarlo por primera vez.
Su médico, enfermero o farmacéutico también deberá comprobar de vez en cuando que está usando el dispositivo Spiromax correctamente y de la forma prescrita. Si no está usando BroPair Spiromax correctamente o no lo está inhalando mediante inspiraciones suficientemente forzadas, puede que no esté recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones. Esto significa que el medicamento no le aliviará el asma tanto como debería.
Preparación de BroPair Spiromax
Antes de utilizar BroPair Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Cómo realizar una inhalación
Inspire a través de la boca lo más profunda y enérgicamente que pueda.
Tenga en cuenta que es importante que realice una inspiración forzada.
Limpieza del dispositivo Spiromax
Mantenga el inhalador limpio y seco.
Si es necesario, puede limpiar el aplicador bucal del inhalador con un paño o pañuelo de papel seco después de utilizarlo.
Cuándo empezar a usar un nuevo BroPair Spiromax
Nota:
Si usa más BroPair Spiromax del que debe
Es importante que tome la dosis que le ha prescrito su médico o enfermero. No debe superar la dosis prescrita sin consultar antes a un médico. Si toma accidentalmente más dosis de las recomendadas, hable con su enfermero, médico o farmacéutico. Puede notar que el corazón late más rápido de lo normal y que se encuentra tembloroso. También puede notar mareo, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolores en las articulaciones.
Si ha utilizado repetidamente demasiadas dosis de BroPair Spiromax durante un tiempo prolongado, consulte a su médico o farmacéutico, ya que el uso de una cantidad excesiva de BroPair Spiromax puede reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por las glándulas suprarrenales.
Si olvidó usar BroPair Spiromax
Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si es casi la hora de la siguiente dosis, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con BroPair Spiromax
Es muy importante que tome BroPair Spiromax cada día de la forma indicada. Continúe tomándolo hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento. No interrumpa el tratamiento ni reduzca bruscamente la dosis de BroPair Spiromax. Esto podría hacer que respire peor.
Además, si interrumpe bruscamente el tratamiento con BroPair Spiromax o reduce su dosis, se podrían producir (en muy raros casos) problemas debido a una disminución de la cantidad de hormonas esteroideas producidas en las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal), lo que a veces causa efectos adversos.
Entre estos efectos adversos pueden encontrarse cualquiera de los siguientes:
En situaciones de estrés para su organismo, como fiebre, accidente o lesión, infección o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y es posible que también sufra los efectos adversos previamente mencionados.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Para evitar estos síntomas, su médico le recetará más corticosteroides en forma de comprimido (como prednisolona).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para reducir la probabilidad de que aparezcan efectos adversos, su médico le recetará la dosis más baja de esta combinación de fármacos para controlar el asma.
Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar BroPair Spiromax. Puede tener muchas sibilancias y tos o sentir falta de aliento. También puede presentar picores, una erupción cutánea (ronchas) e hinchazón (habitualmente de la cara, los labios, la lengua o la garganta) o notar que de repente el corazón late muy rápido o una sensación de desmayo o desvanecimiento (que puede llevar a un síncope o pérdida de la conciencia). Si experimenta alguno de estos efectos o aparecen de repente tras el uso de BroPair Spiromax, interrumpa el tratamiento con BroPair Spiromax e informe inmediatamente a su médico. Las reacciones alérgicas a BroPair Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
A continuación se indican otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)
Su médico le examinará periódicamente en busca de estos efectos adversos y se asegurará de que esté tomando la dosis más baja de esta combinación de fármacos para controlar el asma.
Frecuencia no conocida, pero también puede aparecer:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del inhalador después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 oC. Mantener la cubierta del aplicador bucal cerrada tras retirar el envoltorio de papel plateado.
Usar en los 2 meses siguientes a su extracción del envoltorio de papel plateado. Utilizar la etiqueta pegada al inhalador para anotar la fecha en la que ha abierto la bolsita de papel plateado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de BroPair Spiromax
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada inhalador BroPair Spiromax contiene polvo para inhalación para 60 inhalaciones y tiene un cuerpo blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
BroPair Spiromax se presenta en envases que contienen 1 inhalador y en envases múltiples que contienen 3 cajas, cada una de ellas con 1 inhalador en su interior. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland
Unit 14/15, 27/35 & 301, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73 |
Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03 |
???????? ???? ????? ??? Te?: +359 2 489 95 85 |
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73 |
Ceská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111 |
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11 |
Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 207 540 7117 |
Deutschland Teva GmbH Tel: +49 731 402 08 |
Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400 |
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801 |
Norge Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90 |
Ελλ?δα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 211 880 5000 |
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0 |
España Laboratorios BIAL, S.A. Tél: +34 915624196 |
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00 |
France Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800 |
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000 |
România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +34 915624196 |
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf Simi: +354 550 3300 |
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981 |
Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κ?προς Specifar A.B.E.E. Ελλ?δα Τηλ: +30 211 880 5000 |
Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00 |
Latvija Teva Baltics filiale Latvija Tel: +371 673 23 666 |
United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 207 540 7117 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
BROPAIR SPIROMAX 12,75 microgramos/100 microgramos POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador 60 dosis
BROPAIR SPIROMAX 12,75 microgramos/202 microgramos POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis