Descubre qué es y para qué se utiliza Biocoryl, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento contiene como principio activo procainamida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiarrítmicos de la clase IA.
Biocoryl se usa para el tratamiento en adultos de un tipo de alteración del ritmo cardíaco, las arritmias ventriculares.
No use Biocoryl:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Biocoryl:
Niños y adolescentes
No se recomienda administrar Biocoryl a niños y adolescentes.
Uso de Biocoryl con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Especialmente, informe a su médico si está tomando:
Uso de Biocoryl con alimentos, bebidas y alcohol
No tome alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento, ya que puede reducir la eficacia del tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda usar procainamida durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce el efecto de Biocoryl sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Biocoryl contiene alcohol benzílico, bisulfito sódico y sodio
Este medicamento contiene 100 mg de alcohol benzílico en cada vial (10 ml). El alcohol benzílico puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene bisulfito sódico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 10 ml de este medicamento; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico decidirá qué cantidad de Biocoryl debe administrarle y con qué frecuencia lo necesita.
Biocoryl solo debe administrarse por vía intramuscular o vía intravenosa. La vía intravenosa debe reservarse para los casos de urgencia.
La dosis recomendada por vía intramuscular es de 0,5 g de procainamida (5 ml de Biocoryl) seguido de 0,5 a 1,0 g a intervalos de 1-6 horas según respuesta.
La dosis por vía intravenosa oscila entre 0,2 g y 1,0 g de procainamida. La inyección debe realizarse muy lentamente (no más de 1 ml de Biocoryl por minuto) vigilando la presión arterial y teniendo a mano un vasoconstrictor (adrenalina por ejemplo) por si se presentara hipotensión. Deberá transcurrir un intervalo de tiempo de 4-6 horas antes de administrar, si fuese necesario, una nueva dosis.
Uso en niños y adolescentes
Se recomienda no usar Biocoryl en niños y adolescentes.
Si usa más Biocoryl del que debe
Si toma más Biocoryl del que debe, consulte inmediatamente a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Información para el médico:
El tratamiento de la sobredosificación o de las manifestaciones tóxicas incluye las medidas de soporte generales, vigilancia estricta, control de las constantes vitales y, posiblemente, administración de agentes presores por vía intravenosa y soporte cardiorespiratorio mecánico.
Generalmente, si es necesario, puede tratarse mediante la administración de agentes vasopresores después de una adecuada reposición de volumen. Se ha descrito que la infusión IV de lactato sódico 1/6 M reduce los efectos cardiotóxicos de procainamida. Puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis, pero no por medio de diálisis peritoneal. No se conoce ningún antídoto específico para la sobredosificación por procainamida.
Si olvidó usar Biocoryl
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Biocoryl
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados, se describen a continuación según su frecuencia de aparición:
Síndrome parecido al lupus eritematoso (síntomas parecidos a los de una enfermedad que puede afectar la piel, las articulaciones, los riñones, el cerebro y otros órganos).
Hipotensión.
Neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, agranulocitosis, bloqueo auriculoventricular de segundo grado.
Disminución del apetito, depresión, trastorno psicótico (delirios y alucinaciones), alucinación, mareo, alteración del equilibrio, disgeusia (cambio en el sentido del gusto), acaloramiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hepatomegalia (inflamación del hígado), angioedema (inflamación de la piel), urticaria, prurito (picazón), erupción maculopapular (erupción cutánea), astenia (debilidad o fatiga), elevación de transaminasas (aumento en ciertas enzimas del hígado denominadas transaminasas).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Biocoryl
Aspecto del producto y contenido del envase
Biocoryl se presenta en forma de solución inyectable incolora o ligeramente amarillenta y transparente.
Biocoryl se presenta en envases de 1 vial.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mana Pharma, S.L.
Carretera de Fuencarral, 22
Alcobendas, 28108 Madrid
España
Responsable de la fabricación
B. Braun Medical, S.A.
Ronda de Los Olivares, parcela 11
23009 Jaén
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2022.
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (
http://www.aemps.gob.es/
).
